LEGOFER 40 mg/15 ml peroralna raztopina

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

železo(III)

Disponible desde:

ALKALOID - INT d.o.o.

Código ATC:

B03AB09

Designación común internacional (DCI):

iron(III)

formulario farmacéutico:

peroralna raztopina

Composición:

železo(III) 40 mg / 15 ml

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

150 ml

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

železov(III) proteinsukcinilat

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml raztopine in plastičnim pokrovčkom z odmernikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2013-10-15

Información para el usuario

JAZMP-P/018-24. 9. 2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
LEGOFER 40 MG/15 ML PERORALNA RAZTOPINA
železo(III)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo LEGOFER in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEGOFER
3.
Kako jemati zdravilo LEGOFER
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila LEGOFER
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEGOFER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo LEGOFER vsebuje učinkovino
ŽELEZOV(III) PROTEINSUKCINILAT
. Ta spada v skupino zdravil za
zdravljenje slabokrvnosti (anemije).
To zdravilo se uporablja za
ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE
SLABOKRVNOSTI
, ki je posledica pomanjkanja
železa:
- PRI ZVEČANI PORABI ŽELEZA
(pri nedonošenčkih, novorojenčkih z majhno telesno maso ob rojstvu,
v
obdobju nagle rasti, med puberteto, med nosečnostjo in dojenjem);
- PRI MOTNJAH PREHAJANJA SNOVI IZ PREBAVIL V KRI
(npr. pri vnetju prebavil, malabsorpcijskem
sindromu, po kirurški odstranitvi dela ali vsega želodca);
-
PRI ZVEČANI IZGUBI ZARADI KRVAVITEV
(npr. pri
prepogosti menstruaciji, menstruaciji z veliko
izgubo krvi, pri nerednih krvavitvah iz maternice (tudi zaradi
novotvorb, imenovanih miomi), pri
krvavitvi iz prebavil (zaradi razjede sluznice požiralnika, želodca,
dvanajstnika ali debelega
črevesja, zaradi prisotnosti številnih polipov v črevesju ali
zaradi hemoroidov) in pri pojavu krvi v
urinu).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEGOFER
NE JEML

Ficha técnica

JAZMP-P/018-24. 9. 2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
LEGOFER 40 mg/15 ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina:
15 ml peroralne raztopine vsebuje 800 mg železovega(III)
proteinsukcinilata, kar ustreza 40 mg
trivalentnega železa (Fe
3+
).
1 ml peroralne raztopine vsebuje 53,3 mg železovega(III)
proteinsukcinilata, kar ustreza 2,7 mg
trivalentnega železa (Fe
3+
).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
15 ml peroralne raztopine vsebuje 2 g 70-% tekočega
(nekristalizirajočega) sorbitola (E420) (kar je
enako
1,4
g
sorbitola),
45
mg
konzervansa
E219
(natrijev
metilparahidroksibenzoat),
15
mg
konzervansa E217 (natrijev propilparahidroksibenzoat), 1,0 g
propilenglikola (E1520) in 44,63 mg
natrija (1,94 mmol).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Rdeče-rjava bistra raztopina z vonjem črne višnje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje in preprečevanje anemij zaradi pomanjkanja železa pri:
-
zvečani porabi železa (nedonošenčki, novorojenčki z majhno
telesno maso ob rojstvu, v času
nagle rasti, med adolescenco, nosečnostjo in dojenjem);
-
motnjah absorpcije (vnetja prebavil, malabsorpcijski sindrom, stanje
po gastrektomiji);
-
zvečani
izgubi
železa
zaradi
krvavitev
(polimenoreja,
hipermenoreja,
metroragije,
fibromiomatoza maternice, krvavitev iz peptičnega ulkusa, ulcerozni
kolitis, polipoza črevesja,
hemoroidi, hematurija).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli: _
15 do 30 ml na dan (kar ustreza 40 do 80 mg Fe
3+
), v skladu z zdravnikovim priporočilom, v dveh
deljenih odmerkih.
_Pediatrična populacija: _
1,5 ml/kg telesne mase na dan (kar ustreza 4 mg Fe
3+
/kg telesne mase), v skladu z zdravnikovim
priporočilom, v dveh deljenih odmerkih.
JAZMP-P/018-24. 9. 2020
2
Trajanje zdravljenja: Zdravljenje je treba nadaljevati, vse dokler se
ne obnovijo normalne telesne
zaloge železa (običajno po 2 do 3 mesecih).
Maksimalni dnevni odmerek: Z zdravilom so