Leganto

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

rotigotiin

Inapatikana kutoka:

UCB Pharma S.A.  

ATC kanuni:

N04BC09

INN (Jina la Kimataifa):

rotigotine

Kundi la matibabu:

Parkinsoni tõve ravimid

Eneo la matibabu:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Leganto on näidustatud täiskasvanutele mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks. Leganto on näidustatud ravi sümptomeid varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve nagu monotherapy i. ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. jooksul, haiguse läbi hilises staadiumis, kui mõju levodopa kannab maha või muutub vastuoluline ja kõikumisi ravitoime ilmneda (lõpus annust või 'on-off' kõikumisi).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2011-06-16

Taarifa za kipeperushi

                                125
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
126
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEGANTO 1 MG/24 H TRANSDERMAALNE PLAASTER
LEGANTO 3 MG/24 H TRANSDERMAALNE PLAASTER
Rotigotiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Leganto ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist
3.
Kuidas Legantot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Legantot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEGANTO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON LEGANTO
Leganto sisaldab toimeainena rotigotiini.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini
agonistideks“. Dopamiin on liigutuste
sooritamiseks olulise teabe edastajaks ajus.
MILLEKS LEGANTOT KASUTATAKSE
Legantot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja
sümptomite raviks:

RAHUTUTE JALGADE SÜNDROOM – seda iseloomustab ebamugavustunne teie
jalgades või kätes,
vastupandamatu vajadus liigutada, unehäired ja väsimustunne või
unisus päevasel ajal. Need
sümptomid kas vähenevad või nende kestvus lüheneb ravi ajal
Legantoga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEGANTO KASUTAMIST
LEGANTOT EI TOHI KASUTADA, KUI:

te olete ROTIGOTIINI või selle ravimi MIS TAHES KOOSTISOSADE
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE;

teile tuleb teha MAGNETRESONANTSTOMOGRAAFILINE (MRT) UURING
(diagnostiliste kujutiste
saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel
magnetvälja);

te vajate „KARDIOVERSIOONI“ (spetsiifiline protseduur
sü
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Leganto 1 mg/24 h transdermaalne plaaster
Leganto 3 mg/24 h transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Leganto 1 mg/24 h transdermaalne plaaster
Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 1 mg rotigotiini. Iga 5 cm
2
suurune plaaster sisaldab 2,25 mg
rotigotiini.
Leganto 3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 3 mg rotigotiini. Iga 15 cm
2
suurune plaaster sisaldab 6,75 mg
rotigotiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
Õhuke, maatriks-tüüpi, ruudukujuline, ümarate nurkadega,
kolmekihiline.
Leganto 1 mg/24 h transdermaalne plaaster
Pealiskihi välimine pool on beež ja sellel on jäljend
‘
Leganto 1 mg/24 h’.
Leganto 3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Pealiskihi välimine pool on beež ja sellel on jäljend
‘
Leganto 3 mg/24 h’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Leganto on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske
idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi
(RLS) sümptomaatiliseks raviks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annused on soovitatud nominaalannustena.
Ühekordset päevaannust tuleks alustada 1 mg/24 h. Olenevalt
patsiendi individuaalsest ravivastusest
võib annust suurendada igal nädalal 1 mg/24 h maksimumannuseni 3
mg/24 h. Vajadus ravi
jätkamiseks tuleb läbi vaadata iga 6 kuu järel.
Legantot kasutatakse üks kord päevas. Plaastrit tuleb kasutada iga
päev umbes samal ajal. Plaaster jääb
nahale 24 tunniks ja asendatakse seejärel teisele manustamiskohale
asetatud uue plaastriga.
Kui patsient unustab plaastrit kasutada tavalisel ajal või kui
plaaster tuleb nahalt ära, tuleb ülejäänud
osa päevast kasutada uut plaastrit.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
_Ravi katkestamine _
Leganto kasutamine tuleks katkestada järk-järgult. Päevast annust
tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete
kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni
Leganto kasutamise t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rotigotiin

rotigotiin

ATC kanuni N04BC09

N04BC09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo UCB Pharma S.A.  

UCB Pharma S.A.  

INN (Jina la Kimataifa) rotigotine

rotigotine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Leganto rotigotiin rotigotine

Leganto rotigotiin rotigotine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Leganto