Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Levomethadone-hidroklorid
Alkaloid-int d.o.o.
N07BC05
Levomethadone hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 100 ml üveg tartályban - - OGYI-T-24029 / 01 - Sz KP - TK - igen; 1 X 500 ml üveg tartályban - - OGYI-T-24029 / 02 - Sz KP - TK - igen; 1 X 1000 ml üveg tartályban - - OGYI-T-24029 / 03 - Sz KP - TK - igen
Generikus
2022-03-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEFISYO 5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT levometadon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lefisyo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lefisyo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lefisyo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lefisyo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEFISYO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lefisyo hatóanyaga, a levometadon-hidroklorid az opioidok csoportjába tartozó gyógyszer. A Lefisyo a következőkre alkalmazható: - felnőtteknél opiát-/opioid-függőség helyettesítő (szubsztitúciós) kezelése részeként, amely orvosi, szociális és pszichológiai gondozást is magában foglal (integrált kezelési program). - áthidaló szubsztitúció céljából, például kórházi kezelés esetén. 2. TUDNIVALÓK A LEFISYO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LEFISYO-T - ha allergiás a levometadonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlókat (MAO-gátlókat, Parkinson-kór vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed, vagy ha kevesebb mint két héttel Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Lefisyo 5 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg levometadon-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként a belsőleges oldat (ami 4,47 mg levometadonnak felel meg). Ismert hatású segédanyag: 0,3 mg nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Tiszta és színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lefisyo alkalmazható: - felnőtteknél opiát-/opioid-dependencia integrált szubsztitúciós kezelési programjának részeként, amely orvosi, szociális és pszichológiai gondozást is magában foglal. - áthidaló szubsztitúció céljából, például kórházi kezelés esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A levometadon-szubsztitúciós kezelést opiát-/opioid-függőség kezelésében jártas orvosnak kell végeznie, lehetőleg opiát-/opioid-függőség kezelésére szakosodott központokban. A levometadon körülbelül kétszer olyan hatékony, mint a metadon racemát formája. Bizonyítékok támasztják alá, hogy metadon racemát formájának alkalmazásakor a levometadon lebomlása fokozódik, így ez az arány változhat. Ezt figyelembe kell venni az adagolásnál. Az adagot a megvonási tünetek előfordulása alapján kell meghatározni, és az egyes betegek egyéni helyzetéhez és szubjektív közérzetéhez kell igazítani. Az adag beállítása után általában a lehető legalacsonyabb fenntartó adagra kell törekedni. A túladagolás elkerülése érdekében az első nap reggelén 15-20 mg levometadon-hidrokloridot (3-4 ml oldatnak felel meg) kell bevenni a kezdő adagból. A szubjektív és objektív hatástól függően a további szükséges mennyiséget, 10-25 mg levometadon-hidrokloridot (2-5 ml oldat) az első nap estéjén kell bevenni. Olyan betegeknél, akiknek a toleranciaküszöbe alacsony vagy nem ismert (például börtön elhagyása után) a kezdő adag nem haladhatja meg a 15 mg levometado Soma hati kamili