LAXBENE-ratiopharm filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

bisacodyl; simeticone

Inapatikana kutoka:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC kanuni:

A06AB02

INN (Jina la Kimataifa):

bisacodyl; simeticone

Vitengo katika mfuko:

30x 50x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

2005-12-08

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-10604/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2005. december 8.
Szám: 10154/40/2005
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Laxbene-
ratiopharm filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
LAXBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTA
Hatóanyag: 5,00 mg biszakodil, 10,0 mg szimetikon
filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, kroszkarmellóz-nátrium,
kolloid szilícium-dioxid,
kopovidon, cellulóz por, laktóz-monohidrát.
Bevonat: makrogol 6000, indigokármin (E 132), kinolin sárga (E 104),
alumínium-hidroxid, dibutil-
ftalát, magnézium-sztearát, talkum, titán-dioxid (E171), Eudragit
S 100 (metakrilsav-metil-
metakrilát kopolimer).
Leírás:
Világoszöld színű, korong alakú, bikonvex filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 30 db ill. 50 db filmtabletta Alu-PVC/PVAC bliszterben,
faltkartonban.
Forgalombahozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungária Kft.
Gyártó: Merckle GmbH, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI
KI HATÁSÁT A LAXBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTA?
Hashajtó hatású készítmény, mely az egyidejűleg fennálló
fájdalmas haspuffadást is megszünteti. A
székrekedés e

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LAXBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg biszakodil és 10 mg szimetikon filmtablettánként.
Segédanyag: 152,43 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világoszöld színű, korong alakú, mindkét oldalán
domború,filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut obstipáció, illetve olyan megbetegedéseknél, ahol
könnyített székelés szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A Laxbene-ratiopharm filmtabletta szokásos adagja felnőtteknek
szükség szerint 1-2 filmtabletta. A
dózis nem lépheti túl a 0,3 mg biszakodil /_ _ttkg-ot.
A Laxbene-ratiopharm filmtabletta alkalmazása csak rövid ideig
lehetséges, mert hosszabb
felhasználás a bélrenyheség erősödéséhez vezet.
Krónikus székrekedésnél az orvos tanácsát kell kérni.
_Gyermekpopuláció_
A Laxbene-ratiopharm biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
és 18 éven aluli serdülők esetében
nem igazolták, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Az alkalmazás módja:
A filmtablettát szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű
folyadékkal - leginkább este - kell bevenni. A
hatás 6-10 óra múlva lép fel.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
A Laxbene-ratiopharm filmtabletta nem alkalmazható ileus,
perforáció esetén.
Nem használható a gyomor-bélrendszer akut gyulladásánál és a
víz- és elektrolit-háztartás zavaránál.
4.4
KÜLÖNLEGES INTÉZKEDÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Laxbene-ratiopharm filmtabletta és antacidumok, valamint tej és
tejtermékek fogyasztása között
lehetőség szerint nagy időközt kell hagyni (éhgyomorra legalább
két óra, táplálkozás után hosszabb
időtartam szükséges).
A készítmény 152,43 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablett