Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bisacodyl; simeticone
ratiopharm Hungária Kft.
A06AB02
bisacodyl; simeticone
30x 50x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
2005-12-08
4. sz. melléklete az OGYI-T-10604/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. december 8. Szám: 10154/40/2005 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Laxbene- ratiopharm filmtabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás LAXBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTA Hatóanyag: 5,00 mg biszakodil, 10,0 mg szimetikon filmtablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, cellulóz por, laktóz-monohidrát. Bevonat: makrogol 6000, indigokármin (E 132), kinolin sárga (E 104), alumínium-hidroxid, dibutil- ftalát, magnézium-sztearát, talkum, titán-dioxid (E171), Eudragit S 100 (metakrilsav-metil- metakrilát kopolimer). Leírás: Világoszöld színű, korong alakú, bikonvex filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. Csomagolás: 30 db ill. 50 db filmtabletta Alu-PVC/PVAC bliszterben, faltkartonban. Forgalombahozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungária Kft. Gyártó: Merckle GmbH, Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LAXBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTA? Hashajtó hatású készítmény, mely az egyidejűleg fennálló fájdalmas haspuffadást is megszünteti. A székrekedés e Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LAXBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg biszakodil és 10 mg szimetikon filmtablettánként. Segédanyag: 152,43 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világoszöld színű, korong alakú, mindkét oldalán domború,filmtabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut obstipáció, illetve olyan megbetegedéseknél, ahol könnyített székelés szükséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: A Laxbene-ratiopharm filmtabletta szokásos adagja felnőtteknek szükség szerint 1-2 filmtabletta. A dózis nem lépheti túl a 0,3 mg biszakodil /_ _ttkg-ot. A Laxbene-ratiopharm filmtabletta alkalmazása csak rövid ideig lehetséges, mert hosszabb felhasználás a bélrenyheség erősödéséhez vezet. Krónikus székrekedésnél az orvos tanácsát kell kérni. _Gyermekpopuláció_ A Laxbene-ratiopharm biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éven aluli serdülők esetében nem igazolták, ezért alkalmazása nem ajánlott. Az alkalmazás módja: A filmtablettát szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal - leginkább este - kell bevenni. A hatás 6-10 óra múlva lép fel. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Laxbene-ratiopharm filmtabletta nem alkalmazható ileus, perforáció esetén. Nem használható a gyomor-bélrendszer akut gyulladásánál és a víz- és elektrolit-háztartás zavaránál. 4.4 KÜLÖNLEGES INTÉZKEDÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Laxbene-ratiopharm filmtabletta és antacidumok, valamint tej és tejtermékek fogyasztása között lehetőség szerint nagy időközt kell hagyni (éhgyomorra legalább két óra, táplálkozás után hosszabb időtartam szükséges). A készítmény 152,43 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablett Olvassa el a teljes dokumentumot