Latuda®

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

cloridrato de lurasidona

Inapatikana kutoka:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

DERIVADOS DO INDOL

INN (Jina la Kimataifa):

hydrochloride lurasidona

Eneo la matibabu:

DERIVADOS DO INDOL

Bidhaa muhtasari:

80 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1045401840013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401840021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401840031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401840048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1045401840056 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401840064 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401840072 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401840080 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1045401840099 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401840102 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401840110 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401840129 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2017-10-16

Taarifa za kipeperushi

LATUDA®
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg, 40 mg e 80 mg
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Latuda
®
cloridrato de lurasidona
APRESENTAÇÕES
Latuda
®
é apresentado em comprimidos revestidos contendo 20 mg, 40 mg ou 80
mg de
cloridrato de lurasidona em embalagens de 7, 14, e 30 e 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS
(vide indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Cloridrato de lurasidona
............................................................... 20 mg,
40 mg ou 80 mg.
Excipientes:
manitol,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
hipromelose,
estearato de magnésio, Opadry
®
(hipromelose, dióxido de titânio e macrogol) e cera de
carnaúba. Além disso, o comprimido de 80 mg contém óxido de ferro
amarelo e Azul
FD&C N
o
2 laca de alumínio.
II
- INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Latuda
®
é indicado para tratar adultos e adolescentes acima de 15 anos com
esquizofrenia.
A esquizofrenia é um transtorno com sintomas tais como ouvir coisas,
ver ou sentir coisas
que não existem, convicções distorcidas, desconfiança incomum,
introversão, fala e
comportamento incoerentes e monotonia emocional. As pessoas com esse
transtorno
também podem se sentir deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Latuda
®
também é indicado para tratar adultos, crianças e adolescentes
(acima de 13 anos
com episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I, em
monoterapia, e para
tratar adultos com episódios depressivos associados ao transtorno
bipolar I, combinado
ao lítio ou ao valproato. O transtorno bipolar é uma condição por
tempo prolongado em
que você apresenta períodos de depressão (baixas) e períodos de
mania (altas).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lurasidona pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antipsicóticos
atípicos que melhoram os sintomas de alguns transtornos mentais como
esquizofrenia, e
episódios depressivos associados ao trans

Tabia za bidhaa

LATUDA®
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg, 40 mg e 80 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Latuda
®
cloridrato de lurasidona
APRESENTAÇÕES
Latuda
®
é apresentado em comprimidos revestidos contendo 20 mg, 40 mg ou 80
mg de
cloridrato de lurasidona em embalagens de 7, 14 e 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS
(vide indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Cloridrato de lurasidona
............................................................. 20 mg,
40 mg ou 80 mg.
Excipientes:
manitol,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
hipromelose,
estearato de magnésio, Opadry
®
(hipromelose, dióxido de titânio e macrogol) e cera de
carnaúba. Além disso, o comprimido de 80 mg contém óxido de ferro
amarelo e corante
azul de indigotina 132 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EPISÓDIOS DEPRESSIVOS ASSOCIADOS AO TRANSTORNO BIPOLAR I
_Monoterapia: _
Latuda
®
é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes
adultos e pediátricos acima de 13 anos com episódios depressivos
associados ao
transtorno bipolar I (depressão bipolar).
_Terapia Adjuvante: _
Latuda
®
é indicado como terapia adjuvante com lítio ou valproato
para
o
tratamento
de
pacientes
adultos
com
episódios
depressivos
associados
ao
transtorno bipolar I (depressão bipolar).
A eficácia do uso de lurasidona a longo prazo (por mais de 6 semanas)
para o tratamento
da depressão bipolar não foi estabelecida em estudos controlados.
Entretanto, o médico
que receitar o uso a longo prazo de lurasidona deve reavaliar
periodicamente sua eficácia
em cada paciente.
ESQUIZOFRENIA
Latuda
®
é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e
adolescentes acima
de 15 anos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS
ESQUIZOFRENIA
_Estudos de Curto Prazo _
A eficácia da lurasidona no tratamento da esquizofrenia foi
estabelecida em cinco estudos
controlados por placebo de curto prazo (6 se