Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
cloridrato de lurasidona
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
DERIVADOS DO INDOL
hydrochloride lurasidona
DERIVADOS DO INDOL
80 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1045401840013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401840021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401840031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401840048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1045401840056 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401840064 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401840072 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401840080 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1045401840099 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401840102 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401840110 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401840129 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2017-10-16
LATUDA® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA. Comprimidos revestidos 20 mg, 40 mg e 80 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Latuda ® cloridrato de lurasidona APRESENTAÇÕES Latuda ® é apresentado em comprimidos revestidos contendo 20 mg, 40 mg ou 80 mg de cloridrato de lurasidona em embalagens de 7, 14, e 30 e 60 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS (vide indicações) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Cloridrato de lurasidona ............................................................... 20 mg, 40 mg ou 80 mg. Excipientes: manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, Opadry ® (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol) e cera de carnaúba. Além disso, o comprimido de 80 mg contém óxido de ferro amarelo e Azul FD&C N o 2 laca de alumínio. II - INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Latuda ® é indicado para tratar adultos e adolescentes acima de 15 anos com esquizofrenia. A esquizofrenia é um transtorno com sintomas tais como ouvir coisas, ver ou sentir coisas que não existem, convicções distorcidas, desconfiança incomum, introversão, fala e comportamento incoerentes e monotonia emocional. As pessoas com esse transtorno também podem se sentir deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas. Latuda ® também é indicado para tratar adultos, crianças e adolescentes (acima de 13 anos com episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I, em monoterapia, e para tratar adultos com episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I, combinado ao lítio ou ao valproato. O transtorno bipolar é uma condição por tempo prolongado em que você apresenta períodos de depressão (baixas) e períodos de mania (altas). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Lurasidona pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos atípicos que melhoram os sintomas de alguns transtornos mentais como esquizofrenia, e episódios depressivos associados ao trans Baca dokumen lengkapnya
LATUDA® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA. Comprimidos revestidos 20 mg, 40 mg e 80 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Latuda ® cloridrato de lurasidona APRESENTAÇÕES Latuda ® é apresentado em comprimidos revestidos contendo 20 mg, 40 mg ou 80 mg de cloridrato de lurasidona em embalagens de 7, 14 e 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS (vide indicações) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Cloridrato de lurasidona ............................................................. 20 mg, 40 mg ou 80 mg. Excipientes: manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, Opadry ® (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol) e cera de carnaúba. Além disso, o comprimido de 80 mg contém óxido de ferro amarelo e corante azul de indigotina 132 laca de alumínio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EPISÓDIOS DEPRESSIVOS ASSOCIADOS AO TRANSTORNO BIPOLAR I _Monoterapia: _ Latuda ® é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos acima de 13 anos com episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I (depressão bipolar). _Terapia Adjuvante: _ Latuda ® é indicado como terapia adjuvante com lítio ou valproato para o tratamento de pacientes adultos com episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I (depressão bipolar). A eficácia do uso de lurasidona a longo prazo (por mais de 6 semanas) para o tratamento da depressão bipolar não foi estabelecida em estudos controlados. Entretanto, o médico que receitar o uso a longo prazo de lurasidona deve reavaliar periodicamente sua eficácia em cada paciente. ESQUIZOFRENIA Latuda ® é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e adolescentes acima de 15 anos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ADULTOS ESQUIZOFRENIA _Estudos de Curto Prazo _ A eficácia da lurasidona no tratamento da esquizofrenia foi estabelecida em cinco estudos controlados por placebo de curto prazo (6 se Baca dokumen lengkapnya