Latira

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Latanoprostas/Timololis

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

Latanoprostas/Timololis

Kipimo:

50 µg/5 mg/ml

Dawa fomu:

akių lašai (tirpalas)

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant akių

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Timolol, combinations

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2011-04-21

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LATIRA 50 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latira ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latira
3.
Kaip vartoti Latira
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latira
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATIRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latira sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - latanoprostas ir
timololis.
Latanoprostas priklauso prostaglandinų analogų vaistų grupei.
Timololis yra beta blokatorių grupės
vaistas. Latanoprostas mažina akispūdį didindamas natūralų akies
skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į
kraujotaką. Timololis mažina akispūdį mažindamas akyje
susidarančio skysčio kiekį.
Latira vartojama mažinti jūsų akispūdį, kai sergate atviro kampo
glaukoma arba akies hipertenzija.
Abi šios būklės pasižymi padidėjusiu akispūdžiu, kuris
galiausiai paveikia regėjimą. Jūsų gydytojas
paskirs vartoti Latira, kai kitų vaistų poveikis nepakankamai
veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATIRA
Latira galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant
senyvo amžiaus pacientus), bet jo
nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų.
LATIRA VARTOTI NEGALIMA:
˗
jeigu yra alergija latanoprostui, timololiui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
˗
jeigu sergate arba sirgote anksčiau tok

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latira 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio
maleato, atitinkančio 5 mg timololio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
0,2 mg/ml benzalkonio chlorido;
6,4 mg/ml fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
pH: 5,5 – 6,5; osmoliariškumas: 270 – 330 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ir akies
hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus poveikio beta
adrenoblokatorius ar prostaglandinų analogus
nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus):_
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies
(-ių) kartą per parą.
Jei praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada
numatyta. Ant pažeistos (-ų) akies (-ių) per
parą negali būti lašinama daugiau kaip vienas lašas.
_Vaikų populiacija:_
Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
nenustatytas.
Vartojimo metodas
Prieš akių lašų vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius,
juos vėl įsidėti galima po 15 minučių
(žr.4.4 skyrių).
Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis
vaistinis preparatas, tarp jų
vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
Užspaudus nosinį ašarų lataką arba 2 minutėms užmerkus akis
sumažėja sisteminė absorbcija. Tai gali
sumažinti sisteminį nepageidaujamą poveikį ir padidinti vietinį
veiksmingumą.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Latira negalima vartoti toliau išvardytais atvejais:
˗
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Reaktyvinė kvėpavimo takų liga, įskaitant esamą ar buvusią
astmą bei sunkią lėtinę obstrukcin