Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas/Timololis
ratiopharm GmbH
S01ED51
Latanoprostas/Timololis
50 µg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Perregistruotas
2011-04-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LATIRA 50 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) latanoprostas/timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ˗ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ˗ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Latira ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Latira 3. Kaip vartoti Latira 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Latira 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LATIRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Latira sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - latanoprostas ir timololis. Latanoprostas priklauso prostaglandinų analogų vaistų grupei. Timololis yra beta blokatorių grupės vaistas. Latanoprostas mažina akispūdį didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką. Timololis mažina akispūdį mažindamas akyje susidarančio skysčio kiekį. Latira vartojama mažinti jūsų akispūdį, kai sergate atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija. Abi šios būklės pasižymi padidėjusiu akispūdžiu, kuris galiausiai paveikia regėjimą. Jūsų gydytojas paskirs vartoti Latira, kai kitų vaistų poveikis nepakankamai veiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATIRA Latira galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvo amžiaus pacientus), bet jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų. LATIRA VARTOTI NEGALIMA: ˗ jeigu yra alergija latanoprostui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); ˗ jeigu sergate arba sirgote anksčiau tok Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latira 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio maleato, atitinkančio 5 mg timololio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,2 mg/ml benzalkonio chlorido; 6,4 mg/ml fosfatų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. pH: 5,5 – 6,5; osmoliariškumas: 270 – 330 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir akies hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus poveikio beta adrenoblokatorius ar prostaglandinų analogus nepakankama. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus):_ Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) kartą per parą. Jei praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada numatyta. Ant pažeistos (-ų) akies (-ių) per parą negali būti lašinama daugiau kaip vienas lašas. _Vaikų populiacija:_ Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Vartojimo metodas Prieš akių lašų vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius, juos vėl įsidėti galima po 15 minučių (žr.4.4 skyrių). Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis vaistinis preparatas, tarp jų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės. Užspaudus nosinį ašarų lataką arba 2 minutėms užmerkus akis sumažėja sisteminė absorbcija. Tai gali sumažinti sisteminį nepageidaujamą poveikį ir padidinti vietinį veiksmingumą. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Latira negalima vartoti toliau išvardytais atvejais: ˗ Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Reaktyvinė kvėpavimo takų liga, įskaitant esamą ar buvusią astmą bei sunkią lėtinę obstrukcin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο