LATANOPROST FDC PHARMA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Latanoprost

Inapatikana kutoka:

FDC PHARMA

ATC kanuni:

S01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

Latanoprost

Vitengo katika mfuko:

"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE D

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Latanoprost

Bidhaa muhtasari:

040895017 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040895029 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040895031 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
LATANOPROST FDC PHARMA 50 MCG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
(Latanoprost)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. ANCHE SE HA GIÀ USATO LATANOPROST O
UN MEDICINALE
SIMILE, SI CONSIGLIA DI LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO. LE
INFORMAZIONI POSSONO
ESSERE STATE MODIFICATE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in
cura il suo
bambino o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente o per il
suo bambino. Non
lo dia mai ad altri. Anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi,
questo medicinale
potrebbe essere pericoloso.
•
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, informi il
suo medico o il
medico che ha in cura il suo bambino o il farmacista. Questo include
eventuali effetti
indesiderati non elencati in questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Latanoprost e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost
3. Come usare Latanoprost
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Latanoprost
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ LATANOPROST E A CHE COSA SERVE
Latanoprost appartiene alla categoria dei medicinali noti come
analoghi delle
prostaglandine. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di
liquido dall’interno
dell’occhio al flusso sanguigno.
Latanoprost negli adulti viene utilizzato nel trattamento di patologie
note come
GLAUCOMA
AD ANGOLO APERTO E
IPERTENSIONE OCULARE.
Entrambe queste patologie sono legate a un
aumento della pressione oculare, alterando eventualmente la vostra
vista.
Latanoprost viene anche utilizzato nel trattamento della pressione
intraoculare elevata e del
glaucoma nei bambini di tutte le età e nei neonati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST
Latanoprost può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi gli

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
100 ml di collirio contengono 0,005 g di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti: benzalconio cloruro 200 microgrammi/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido chiaro e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e
ipertensione oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
con elevata pressione
intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio
o negli occhi affetti.
L'effetto ottimale si ottiene se Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml
collirio, soluzione si
somministra alla sera.
Il dosaggio di Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml collirio, soluzione
non deve superare
una somministrazione al giorno, in quanto è stato dimostrato che
somministrazioni più
frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo sulla pressione
intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare
normalmente con la dose successiva.
_Popolazione pediatrica _
Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml collirio, soluzione può essere usato
nei pazienti
pediatrici con la stessa posologia consigliata per gli adulti. Non
sono disponibili dati su
bambini nati pretermine (con età gestazionale inferiore a 36
settimane). I dati relativi al
gruppo di pazienti di età < 1 anno (4 pazienti) sono molto limitati
(vedere la sezione 5.1).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale