Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Latanoprost
FDC PHARMA
S01EE01
Latanoprost
"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE D
M
Latanoprost
040895017 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040895029 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040895031 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore LATANOPROST FDC PHARMA 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE (Latanoprost) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. ANCHE SE HA GIÀ USATO LATANOPROST O UN MEDICINALE SIMILE, SI CONSIGLIA DI LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO. LE INFORMAZIONI POSSONO ESSERE STATE MODIFICATE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente o per il suo bambino. Non lo dia mai ad altri. Anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, questo medicinale potrebbe essere pericoloso. • Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, informi il suo medico o il medico che ha in cura il suo bambino o il farmacista. Questo include eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Latanoprost e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost 3. Come usare Latanoprost 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Latanoprost 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ LATANOPROST E A CHE COSA SERVE Latanoprost appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Latanoprost negli adulti viene utilizzato nel trattamento di patologie note come GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO E IPERTENSIONE OCULARE. Entrambe queste patologie sono legate a un aumento della pressione oculare, alterando eventualmente la vostra vista. Latanoprost viene anche utilizzato nel trattamento della pressione intraoculare elevata e del glaucoma nei bambini di tutte le età e nei neonati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST Latanoprost può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti (compresi gli Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost. 100 ml di collirio contengono 0,005 g di latanoprost. Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipienti: benzalconio cloruro 200 microgrammi/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido chiaro e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio o negli occhi affetti. L'effetto ottimale si ottiene se Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml collirio, soluzione si somministra alla sera. Il dosaggio di Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml collirio, soluzione non deve superare una somministrazione al giorno, in quanto è stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare normalmente con la dose successiva. _Popolazione pediatrica _ Latanoprost FDC Pharma 50 mcg/ml collirio, soluzione può essere usato nei pazienti pediatrici con la stessa posologia consigliata per gli adulti. Non sono disponibili dati su bambini nati pretermine (con età gestazionale inferiore a 36 settimane). I dati relativi al gruppo di pazienti di età < 1 anno (4 pazienti) sono molto limitati (vedere la sezione 5.1). Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale Lestu allt skjalið