LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-06-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

latanoprost 50 microgrammes

Inapatikana kutoka:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kanuni:

S01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

latanoprost 50 microgrammes

Kipimo:

50 microgrammes

Dawa fomu:

Collyre

Tungo:

pour 1 ml de collyre > latanoprost 50 microgrammes

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Antiglaucomateux et myotiques

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EE01.LATANOPROST EG appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.LATANOPROST EG est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l’intérieur de l’œil (de vos yeux) risquant ainsi d’endommager votre vue.LATANOPROST EG est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.

Bidhaa muhtasari:

LATANOPROST 50 microgrammes/mL - XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2011-10-20

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le
médecin traitant de votre enfant, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, le médecin traitant de
votre enfant, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EE01.
LATANOPROST EG appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Il
agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
LATANOPROST EG est indiqué chez les patients adultes atteints de
GLAUCOME À ANGLE OUVERT ou
d’HYPERTENSION INTRAOCULAIRE chez les adultes. Ces deux pathologies
sont liées à une pression élevée à
l’intérieur de l’œil (de vos yeux) risquant ainsi d’endommager
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 ml de collyre en solution.
Latanoprost........................................................................................................
125 microgrammes
Pour 2,5 ml de collyre en solution (contenu d’un flacon).
Une goutte contient approximativement 1,5 microgramme de latanoprost.
Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,2 mg de
chlorure de benzalkonium et 6.34 mg de
phosphates
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
pH 6,4-7,0
Osmolalité 240-290 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie intraoculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression
intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé) :
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour. L'effet
optimal est obtenu quand LATANOPROST EG est administré le soir.
La posologie de LATANOPROST EG ne doit pas dépasser 1 instillation
par jour. En effet, il a été
démontré qu'une fréquence d'administration supérieure diminue
l'effet hypotenseur sur la pression
intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
Population pédiatrique
LATANOPROST EG peut être utilisé chez les patients pédiatriques à
la même posologie que chez les
adultes. Aucune donnée n’est disponible chez les enfants nés avant
terme (âge gestationn
                                
                                Soma hati kamili