LAROVEN %1 TOPİKAL JEL, 50 GRAM

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

loxoprofen sodium

Inapatikana kutoka:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

M02AA31

INN (Jina la Kimataifa):

loxoprofen sodium

Idhini ya tarehe:

2018-04-04

Taarifa za kipeperushi

1/5
KULLANMA TALİMATI
LAROVEN %1 TOPIKAL JEL
HARICEN KULLANILIR.
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
50 g topikal jel 0.5 g (%1) loksoprofen sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 980, metil paraben, propil paraben, polietilen glikol, etil
alkol, dimetil sülfoksit, sitrik asit, trietanolamin ve saf su
içerir.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LAROVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LAROVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LAROVEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LAROVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LAROVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAROVEN, renksiz şeffaf kendine has kokusu olan bir jeldir. 50 g
topikal jel 0.5 g (%1)
loksoprofen sodyum içerir.
LAROVEN topikal jel, beyaz renkli, propilen kapaklı, yüksek
yoğunluklu polietilen (% 50
HDPE + % 50 LDPE) 50 g’lık tüp ve karton kutu ambalaj ile
kullanıma sunulmuştur.
LAROVEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik
(ağrı kesici) ve antienflamatuvar
(iltihap giderici) olarak etkilid

Tabia za bidhaa

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri gerekmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAROVEN %1 topikal jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram jelde:
Loksoprofen sodyum hidrat
0.560 g
(0.5 g Loksoprofen sodyum’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Dimetil sülfoksit
8.000 g
Metil paraben
0.090 g
Propil paraben
0.010 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal jel
Renksiz, şeffaf renkte jel, karakteristik kokulu jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAROVEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antienflamatuvar olarak
etkilidir:
-
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit ve bursit gibi romatizmal
hastalıklar,
-
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor ve kaza
yaralanmaları sonrası
ağrı
-
Ağrı,
inflamasyon
ve
kas
gerginliği
ile
kendini
gösteren
kas-iskelet
sistemi
hastalıklarında dıştan veya destekleyici tedavi olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
ağrıyan bölgeye ve çevresine cilt
üzerine günde 3-4 defa 4-10 cm uzunluğunda uygulanır.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
2/6
UYGULAMA ŞEKLI:
LAROVEN topikal jel ağrıyan bölgeye ve çevresine cilt üzerine
hafifçe ovularak uygulanır.
HARİCEN KULLANILIR. YUTULMAZ.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek problemi hikayesi olan hastalarda renal yetmezlik meydana
gelebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı ile ilgili veri
bulunmamaktadır.
14 yaşın altındaki çocuk