Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
loxoprofen sodium
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA31
loxoprofen sodium
2018-04-04
1/5 KULLANMA TALİMATI LAROVEN %1 TOPIKAL JEL HARICEN KULLANILIR. CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 50 g topikal jel 0.5 g (%1) loksoprofen sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Karbomer 980, metil paraben, propil paraben, polietilen glikol, etil alkol, dimetil sülfoksit, sitrik asit, trietanolamin ve saf su içerir. ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LAROVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LAROVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LAROVEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LAROVEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LAROVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LAROVEN, renksiz şeffaf kendine has kokusu olan bir jeldir. 50 g topikal jel 0.5 g (%1) loksoprofen sodyum içerir. LAROVEN topikal jel, beyaz renkli, propilen kapaklı, yüksek yoğunluklu polietilen (% 50 HDPE + % 50 LDPE) 50 g’lık tüp ve karton kutu ambalaj ile kullanıma sunulmuştur. LAROVEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik (ağrı kesici) ve antienflamatuvar (iltihap giderici) olarak etkilid Přečtěte si celý dokument
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri gerekmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LAROVEN %1 topikal jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir gram jelde: Loksoprofen sodyum hidrat 0.560 g (0.5 g Loksoprofen sodyum’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Dimetil sülfoksit 8.000 g Metil paraben 0.090 g Propil paraben 0.010 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal jel Renksiz, şeffaf renkte jel, karakteristik kokulu jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LAROVEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antienflamatuvar olarak etkilidir: - Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar, - Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor ve kaza yaralanmaları sonrası ağrı - Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistemi hastalıklarında dıştan veya destekleyici tedavi olarak. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; ağrıyan bölgeye ve çevresine cilt üzerine günde 3-4 defa 4-10 cm uzunluğunda uygulanır. Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır. 2/6 UYGULAMA ŞEKLI: LAROVEN topikal jel ağrıyan bölgeye ve çevresine cilt üzerine hafifçe ovularak uygulanır. HARİCEN KULLANILIR. YUTULMAZ. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Böbrek problemi hikayesi olan hastalarda renal yetmezlik meydana gelebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. 14 yaşın altındaki çocuk Přečtěte si celý dokument