Lantus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

ινσουλίνη glargine

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Eneo la matibabu:

Σακχαρώδης διαβήτης

Matibabu dalili:

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 40

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                40
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
41
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ινσουλίνη glargine
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Lantus και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lantus
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lantus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lantus
6.
Περιεχόμενο της συσ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Lantus SoloStar 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης
glargine* (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500
μονάδες ή 10 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000
μονάδες.
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιοLantus SoloStar 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
Κάθε φυσίγγιο ή συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που
αντιστοιχούν σε
300 μονάδες.
*Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την
τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην Escherichia
coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2
ετών και πάνω.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χο
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ινσουλίνη glargine

ινσουλίνη glargine

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lantus ινσουλίνη glargine insulin

Lantus ινσουλίνη glargine insulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lantus