Lantus

Nazione: Unione Europea

Lingua: greco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

ινσουλίνη glargine

Commercializzato da:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Codice ATC:

A10AE04

INN (Nome Internazionale):

insulin glargine

Gruppo terapeutico:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Area terapeutica:

Σακχαρώδης διαβήτης

Indicazioni terapeutiche:

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω.

Dettagli prodotto:

Revision: 40

Stato dell'autorizzazione:

Εξουσιοδοτημένο

Data dell'autorizzazione:

2000-06-09

Foglio illustrativo

40
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
41
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ινσουλίνη glargine
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Lantus και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lantus
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lantus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lantus
6.
Περιεχόμενο της συσ�

Scheda tecnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Lantus SoloStar 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης
glargine* (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500
μονάδες ή 10 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000
μονάδες.
Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιοLantus SoloStar 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
Κάθε φυσίγγιο ή συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που
αντιστοιχούν σε
300 μονάδες.
*Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την
τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην Escherichia
coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2
ετών και πάνω.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χο