Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
G04CA02
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
0,4MG
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAMSULOSIN
Kód SÚKL: 0190925 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190923 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190927 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190934 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190920 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190917 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190919 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190932 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190933 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190931 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190928 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190921 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190930 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190935 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190915 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190922 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190924 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190936 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190926 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190918 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190929 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190916 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-04-17
1 SP.ZN.SUKLS49323/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY LANNATAM 0,4 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM tamsulosini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lannatam a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lannatam užívat 3. Jak se přípravek Lannatam užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lannatam uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK LANNATAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tamsulosin je blokátor alfa 1A -adrenergních receptorů, který snižuje napětí ve svalovině prostaty a močové trubice. Tamsulosin se předepisuje mužům ke zmírnění příznaků obtížného močení způsobených zvětšenou prostatou (benigní hyperplázie prostaty) v monoterapii (léčba jednou léčivou látkou) nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky. Relaxací (uvolněním napětí) svaloviny umožňuje snazší průtok moči močovou trubicí a usnadňuje močení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LANNATAM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LANNATAM: • jestliže jste ALERGIC KÝ NA TAMSULOSIN-HYDROCHLORID NEBO NA KTE ROUKOLI DALŠÍ SLOŽKU tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6). Soma hati kamili
1 SP.ZN.SUKLS49323/2017 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lannatam 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním. Oranžové tobolky s olivově zeleným víčkem. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Lannatam je určen pro dospělé muže. Monoterapie a kombinovaná léčba příznaků dolních močových cest (LUTS) souvisejících s benigní hyperplázií prostaty (BPH). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Perorální podání. Užívá se jedna tobolka jednou denně při monoterapii i při kombinované léčbě (např. s inhibitorem testosteron-5-α reduktázy dutasteridem, močovými antispasmodiky oxybutyninem a tolterodinem) po snídani nebo prvním denním jídle. _Starší_ _ osoby _ U starších osob není nutné upravovat dávkování. _Pediatric_ _ká populace_ _ _ Neexistuje žádné relevantní použití tamsulosinu u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí do 18 let věku nebyla stanovena. V současné době dostupná data jsou uvedena v bodu 5.1. _Porucha funkce jater a/nebo ledvin _ U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávku (viz bod 5.2). U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater musí být před léčbou a během léčby tamsulosinem pečlivě monitorovány parametry jaterní funkce. U pacientů s výrazně zvýšenými jaterními enzymy je třeba zvážit snížení dávky (viz bod 5.2). U pacientů se závažnou poruchou funkce jater je léčba tamsulosinem kontraindikovaná (viz bod 4.3). 2 Způsob podání Tobolku je nutné spolknout vcelku a zapít sklenicí vody vestoje nebo vsedě ve vzpřímené poloze (nikoli vleže). Z důvodu bezpečnosti se má tobolka užívat po snídani nebo prvním denním jídle Soma hati kamili