Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
zidovudiin+lamivudiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J05AR01
zidovudine+lamivudine
300mg+150mg 60TK; 300mg+150mg 180TK; 300mg+150mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/8 Pakendi infoleht: teave kasutajale Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lamivudiin/zidovudiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e võtmist 3. Kuidas Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Sandoz ja milleks seda kasutatakse Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel. Lamivudine/Zidovudine Sandoz sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravimiseks: lamivudiini ja zidovudiini. Mõlemad ained kuuluvad retroviirusvastaste ravimite gruppi, mida nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId). Lamivudine/Zidovudine Sandoz ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, mis aitavad teie organismil võidelda infektsiooniga. Kõik inimesed ei reageeri Lamivudine/Zidovudine Sandoz-ravile ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi efektiivsust. 2. Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e võtmist Ärge võtke Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t: kui olete lamivudiini või zidovudiini või Soma hati kamili
1/17 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini. INN. Lamivudinum, zidovudinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Valge või valkjas, poolitusjoonega, kapslikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega 17,5 mm x 8,0 mm, ühel küljel on pimetrükk „H“ ja teisel küljel „L“ ja „9“, mis on eraldatud poolitusjoonega. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Retroviirusvastane kombineeritud ravi HIV-infektsiooni korral (vt lõik 4.2). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst. Lamivudine/Zidovudine Sandoz't võib võtta koos toiduga või ilma. Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid) ideaaljuhul neelata ilma purustamata. Patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib need purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule, mis tuleb kohe sisse võtta (vt lõik 5.2). Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg: Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e soovitatavaks suukaudseks annuseks on üks tablett 2 korda ööpäevas. Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul. Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e soovitatav suukaudne annus on pool tabletti kaks korda ööpäevas. Annustamisskeem 14...30 kg kaaluvatele lastele põhineb peamiselt farmakokineetilisel modelleerimisel, mida toetavad andmed kliinilistest uuringutest, kus kasutati eraldi lamivudiini ja zidovudiini. Tekkida võib zidovudiini üleekspositsioon, mistõttu tuleb neid patsiente hoolikalt 2/17 jälgida. Kui 21...30 kg kaaluvatel patsientidel ilmnevad seedetrakti talumatuse n Soma hati kamili