LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

zidovudiin+lamivudiin

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

J05AR01

DCI (Denominação Comum Internacional):

zidovudine+lamivudine

Dosagem:

300mg+150mg 60TK; 300mg+150mg 180TK; 300mg+150mg 120TK

Forma farmacêutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1/8
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Lamivudiin/zidovudiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e võtmist
3.
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Sandoz ja milleks seda
kasutatakse
Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t kasutatakse HIV (inimese
immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni
raviks täiskasvanutel ja lastel.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz sisaldab kahte toimeainet, mida
kasutatakse HIV-infektsiooni
ravimiseks: lamivudiini ja zidovudiini. Mõlemad ained kuuluvad
retroviirusvastaste ravimite gruppi,
mida nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi
inhibiitoriteks (NRTId).
Lamivudine/Zidovudine Sandoz ei ravi HIV infektsiooni täielikult,
vaid vähendab viiruse hulka
organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4
rakkude arvu teie veres. CD4
rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, mis aitavad teie organismil
võidelda infektsiooniga.
Kõik inimesed ei reageeri Lamivudine/Zidovudine Sandoz-ravile
ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi
efektiivsust.
2. Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e võtmist
Ärge võtke Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t:

kui olete lamivudiini või zidovudiini või

Características técnicas

1/17
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja
300 mg zidovudiini.
INN. Lamivudinum, zidovudinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valge või valkjas, poolitusjoonega, kapslikujuline, kaksikkumer,
õhukese polümeerikattega tablett,
mõõtmetega 17,5 mm x 8,0 mm, ühel küljel on pimetrükk „H“ ja
teisel küljel „L“ ja „9“, mis on
eraldatud poolitusjoonega.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Retroviirusvastane kombineeritud ravi HIV-infektsiooni korral (vt
lõik 4.2).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz't võib võtta koos toiduga või ilma.
Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid)
ideaaljuhul neelata ilma purustamata.
Patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib need
purustada ja lisada väikesele
kogusele pooltahkele toidule või vedelikule, mis tuleb kohe sisse
võtta (vt lõik 5.2).
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg:
Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e
soovitatavaks suukaudseks annuseks on üks tablett 2 korda
ööpäevas.
Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e
soovitatav suukaudne annus
on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Lamivudine/Zidovudine Sandoz'e
soovitatav suukaudne annus on
pool tabletti kaks korda ööpäevas.
Annustamisskeem 14...30 kg kaaluvatele lastele põhineb peamiselt
farmakokineetilisel
modelleerimisel, mida toetavad andmed kliinilistest uuringutest, kus
kasutati eraldi lamivudiini ja
zidovudiini. Tekkida võib zidovudiini üleekspositsioon, mistõttu
tuleb neid patsiente hoolikalt
2/17
jälgida. Kui 21...30 kg kaaluvatel patsientidel ilmnevad seedetrakti
talumatuse n�