Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamivudin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J05AF05
lamivudine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-06-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LAMIVUDIN HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN Lamivudin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamivudin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin HEXAL beachten? 3. Wie ist Lamivudin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamivudin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMIVUDIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LAMIVUDIN HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG VON LANGZEIT- (CHRONISCHER) HEPATITIS B BEI ERWACHSENEN EINGESETZT. Lamivudin HEXAL enthält den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin HEXAL ist ein antivirales Arzneimittel, das das Hepatitis-B-Virus unterdrückt und zur Gruppe der _nucleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)_ gehört. Die Hepatitis B wird durch ein Virus hervorgerufen, das die Leber befällt, eine Langzeit- (chronische) Infektion verursacht und zu Leberschäden führen kann. Lamivudin HEXAL kann von Patienten angewendet werden, deren Leber zwar geschädigt, aber noch funktionstüchtig ist ( _kompensierte _ _Lebererkrankung_ ). Lamivudin HEXAL kann in Kombination mit anderen Arzneimitteln auch von Patienten angewendet werden, deren Leber geschädigt und nicht voll funktionstüchtig ist ( _dekompensierte Lebererkrankung_ ). Eine B Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamivudin HEXAL 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Lamivudin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 174,00 mg Isomalt (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer Größe von 12 x 6 mm, die auf einer Seite mit der Prägung „37“ und auf der anderen Seite mit der Prägung „I“ versehen sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lamivudin HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Erwachsenen mit: kompensierter Lebererkrankung mit Nachweis aktiver Virusreplikation, persistierender Erhöhung der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT [GPT])-Werte und histologischem Nachweis aktiver Leberentzündung und/oder Fibrose. Eine Einleitung der Lamivudin-Behandlung sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn ein alternatives antivirales Arzneimittel mit einer höheren genetischen Barriere gegenüber Resistenzen nicht verfügbar oder dessen Anwendung nicht angemessen ist (siehe Abschnitt 5.1). dekompensierter Lebererkrankung in Kombination mit einem zweiten Arzneimittel, das keine Kreuzresistenz gegenüber Lamivudin aufweist (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie mit Lamivudin HEXAL sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis B begonnen werden. DOSIERUNG Erwachsene Die empfohlene Dosis für Lamivudin HEXAL beträgt 100 mg 1-mal täglich. Bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung sollte Lamivudin immer in Kombination mit einem zweiten Arzneimittel, das keine Kreuzresistenz gegenüber Lamivudin aufweist, angewendet werden, um das Resistenzrisiko zu verringern und eine schnelle virale Suppression zu erzielen. Behandlungsdauer Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt. Bei Patienten mit HBeAg-positiver chronis Soma hati kamili