Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Laktuliozė
ratiopharm GmbH
A06AD11
Laktuliozė
667 mg/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Nereceptinis
Lactulose
Išregistruotas
2009-09-25
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lactulose-ratiopharm 667 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 667 mg laktuliozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Bespalvis arba rusvai gelsvas, skaidrus, tirštas skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Funkcinio vidurių užkietėjimo gydymas. Hepatinės encefalopatijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Laktuliozės tirpalą galima vartoti atskiestą (pvz., vandeniu, kava, arbata, sultimis, pienu) ar neatskiestą. Kiekvieną laktuliozės dozę reikia nuryti visą iškart, ilgai nelaikant burnoje. Dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį. Kiekvieną dozę reikia išgerti tuo pačiu dienos metu, pvz., per pusryčius. Gydant vidurius laisvinančiais vaistiniais preparatais, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (1,5–2 litrus arba 6–8 stiklines) per parą. Dozavimui gali būti naudojama matavimo taurelė. FUNKCINIS VIDURIŲ UŽKIETĖJIMAS Laktuliozę galima skirti gerti vieną kartą per parą arba per du kartus, dozę dalinant pusiau, Paprastai po kelių dienų pradinę dozę galima pakoreguoti atsižvelgiant į gydymo atsaką. Klinikiniam vaisto poveikiui pasireikšti gali prireikti kelių (2-3) dienų. Pradinė paros dozė Palaikomoji paros dozė Suaugusiems žmonėms ir paaugliams 15–45 ml 15–30 ml Vaikai (7–14 metų) 15 ml 10–15ml Vaikai (1–6 metų) 5–10 ml 5–10 ml Kūdikiai iki 1 metų 2,5 - 5 ml 2,5 - 5 ml 2 ŪMINĖ HEPATINĖ ENCEFALOPATIJA (_PREKOMA IR HEPATINĖ KOMA_) (TIK SUAUGUSIEMS) Suaugusieji Pradinė dozė yra po 30–45 ml vartojama 3 ar 4 kartus per parą. Dozė gali būti koreguojama, kad būtų pasiektas tuštinimasis minkštomis išmatomis 2-3 kartus per dieną. Vaikų populiacija Vaikams (iki 18 metų), sergantiems kepenų encefalopatija, vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas nenustatytas. Duomen Soma hati kamili