Lactulose-ratiopharm

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Laktuliozė

MAH:

ratiopharm GmbH

ATC_code:

A06AD11

INN:

Laktuliozė

dosage:

667 mg/ml

pharmaceutical_form:

geriamasis tirpalas

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Nereceptinis

therapeutic_area:

Lactulose

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2009-09-25

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lactulose-ratiopharm 667 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 667 mg laktuliozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Bespalvis arba rusvai gelsvas, skaidrus, tirštas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Funkcinio vidurių užkietėjimo gydymas.

Hepatinės encefalopatijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Laktuliozės tirpalą galima vartoti atskiestą (pvz., vandeniu, kava,
arbata, sultimis, pienu) ar
neatskiestą.
Kiekvieną laktuliozės dozę reikia nuryti visą iškart, ilgai
nelaikant burnoje.
Dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į kiekvieno paciento
poreikį.
Kiekvieną dozę reikia išgerti tuo pačiu dienos metu, pvz., per
pusryčius.
Gydant vidurius laisvinančiais vaistiniais preparatais,
rekomenduojama gerti pakankamai skysčių
(1,5–2 litrus arba 6–8 stiklines) per parą.
Dozavimui gali būti naudojama matavimo taurelė.
FUNKCINIS VIDURIŲ UŽKIETĖJIMAS
Laktuliozę galima skirti gerti vieną kartą per parą arba per du
kartus, dozę dalinant pusiau,
Paprastai po kelių dienų pradinę dozę galima pakoreguoti
atsižvelgiant į gydymo atsaką. Klinikiniam
vaisto poveikiui pasireikšti gali prireikti kelių (2-3) dienų.
Pradinė paros dozė
Palaikomoji paros dozė
Suaugusiems žmonėms ir
paaugliams
15–45 ml
15–30 ml
Vaikai (7–14 metų)
15 ml
10–15ml
Vaikai (1–6 metų)
5–10 ml
5–10 ml
Kūdikiai iki 1 metų
2,5 - 5 ml
2,5 - 5 ml
2
ŪMINĖ HEPATINĖ ENCEFALOPATIJA (_PREKOMA IR HEPATINĖ KOMA_) (TIK
SUAUGUSIEMS)
Suaugusieji
Pradinė dozė yra po 30–45 ml vartojama 3 ar 4 kartus per parą.
Dozė gali būti koreguojama, kad būtų pasiektas tuštinimasis
minkštomis išmatomis 2-3 kartus per
dieną.
Vaikų populiacija
Vaikams (iki 18 metų), sergantiems kepenų encefalopatija, vaistinio
preparato saugumas ir
veiksmingumas nenustatytas. Duomen�