LABIPITUIN 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

OXITOCINA SINTETICA

Inapatikana kutoka:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC kanuni:

QH01BB02

INN (Jina la Kimataifa):

SYNTHETIC OXYTOCINE

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

OXITOCINA SINTETICA 10

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, LABIPITUIN 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 25 ml # LABIPITUIN 1 (25 ml), LABIPITUIN 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # LABIPITUIN 1 (100 ml), LABIPITUIN 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml # LABIPITUIN 10 (250 ml)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Yeguas; Vacas; Cerdas; Ovejas; Cabras; Gatas; Perras

Eneo la matibabu:

Oxitocina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Atonía uterina; Indicaciones especie Todas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Todas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Vasoconstrictores; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 166: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 203: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 243: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 575425 Autorizado, 575426 Autorizado, 575427 Autorizado, 582561 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LABIPITUIN 10 UI/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitocina........................................................ 10
UI
EXCIPIENTE:
Clorobutanol hemihidrato ................................ 5 mg
Solución transparente, incolora, libre de partículas visibles
3.
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.
4.
INDICACIONES DE USO
VACAS, OVEJAS, CABRAS, CERDAS, YEGUAS, PERRAS Y GATAS:
. Inducción al parto.
. Inercia o atonía uterina.
. Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
. Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto.
. Iniciación a la lactación tras el parto.
. Agalaxia de la cerda.
. Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
. Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de distocia por presentación anormal, desproporción
pélvico-fetal o cualquier
tipo de obstrucción mecánica.
No usar en caso de enfermedades cardiovasculares.
No usar en hembras con predisposición a ruptura uterina.
No usar cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la
inducción al parto).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La inyección IV debe ser muy lenta y preferentemente con suero
glucosa

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LAB
IPITUIN 10 UI/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Oxitocina........................................................ 10
UI
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Clorobutanol hemihidrato
5 mg
Cloruro de sodio
Ácido acético glacial
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, incolora, libre de partículas visibles
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
VACAS, OVEJAS, CABRAS, CERDAS, YEGUAS, PERRAS Y GATAS:

Inducción al parto

Inercia o atonía uterina

Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.

Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto

Iniciación a la lactación tras el parto

Agalaxia de la cerda

Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.

Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica para
provocar la expulsión de residuos y facilitar el drenaje
3.3
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de distocia por presentación anormal, desproporción
pélvico-fetal o cualquier
tipo de obstrucción mecánica.
No usar en casos de enfermedades cardiovasculares.
No usar en hembras con predisposición a ruptura uterina.
No usar cuando no exista