LABIPITUIN SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITOCINA SINTETICA

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QH01BB02

Designación común internacional (DCI):

SYNTHETIC OXYTOCINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITOCINA SINTETICA 10UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; Yeguas; Vacas; Cerdas; Cabras; Gatas; Perras

Área terapéutica:

Oxitocina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Atonía uterina; Indicaciones especie Todas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Todas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575425 Autorizado, 575426 Autorizado, 575427 Autorizado, 582561 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
LABIPITUIN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABIANA Life Sciences, S.A.
C/Venus, 26 - 08228 Terrassa
(España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LABIPITUIN
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Oxitocina
10 U.I.
Excipiente:
Clorobutanol hemihidrato 5 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas:
. Inducción al parto.
. Inercia o atonía uterina.
. Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
. Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto.
. Iniciación a la lactación tras el parto.
. Agalaxia de la cerda.
. Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
. Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
-Distocia por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de obstruc-
ción mecánica.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Hembras con predisposición a ruptura uterina.
- Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse reacciones alérgicas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Vac

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LAB
IPITUIN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina
10 U.l.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas:

Inducción al parto

Inercia o atonía uterina

Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.

Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto

Iniciación a la lactación tras el parto

Agalaxia de la cerda

Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.

Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica para
provocar la expulsión de residuos y facilitar el drenaje
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
-
Distocia por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de obs-
trucción mecánica.
-
Enfermedades cardiovasculares.
-
Hembras con predisposición a ruptura uterina.
-
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La inyección intravenosa debe ser muy lenta, y preferentemente con
suero glucosado o salino.
Administrar con precaución en toxemias.
Precauciones
espec�