KOCHSALZ 0,9 mit Glucose 5 %

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid

Inapatikana kutoka:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC kanuni:

B05BB02

INN (Jina la Kimataifa):

Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium chloride

Dawa fomu:

Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Infusion intravenös

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2000-03-31

Taarifa za kipeperushi

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KOCHSALZ 0,9 MIT GLUCOSE 5% INFUSIONSLÖSUNG
Natriumchlorid, Glucose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Kochsalz 0,9 mit Glucose 5% und wofür wird es angewendet?
2.
Was ist vor der Anwendung dieses Arzneimittels zu beachten?
3.
Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KOCHSALZ 0,9 MIT GLUCOSE 5% UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält normales Kochsalz und Glucose (auch als
Traubenzucker oder Dextrose
bezeichnet). Es wird Ihnen als Infusion (Tropf) in eine Vene
verabreicht.
Es wird Ihnen gegeben,
-
um Ihren Flüssigkeits- und Salzgehalt aufrechtzuerhalten,
insbesondere wenn Ihr Blut zu
alkalisch wurde und gleichzeitig Ihr Chloridgehalt im Blut zu niedrig
ist (hypochlorämische
Alkalose)
-
wenn Sie zu wenig Wasser im Körper haben
-
wenn Sie an Wasser- und Salzmangel leiden
-
wenn Sie Chlorid verloren haben
-
als Kalorienquelle, um einen Teil Ihres Energiebedarfs zu decken
Es kann auch angewendet werden, um Arzneimittel zu verdünnen oder
aufzulösen, die Ihnen als
Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht werden müssen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KOCHSALZ 0,9 MIT GLUCOSE
5% INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN?
SIE DÜRFEN KOCHSALZ 0,9 MIT GLUCOSE 5% NICHT ERHALTEN,
wenn Sie an Folgendem leiden:
-
überschüssige Wassera
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kochsalz 0, 9 mit Glucose 5% Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
9,0 g
Glucose
50,0 g
(als Glucosemonohydrat, 55,0 g)
_Elektrolytkonzentrationen _
Natrium
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung
Energiegehalt:
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Theoretische Osmolarität:
586 mOsm/l
Azidität (Titration auf pH 7,4): < 0,5 mmol/l
pH-Wert:
3,5-5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer
Alkalose
-
Chloridverluste
-
Hypotone Dehydratation
-
Isotone Dehydratation
-
Partielle Deckung des Energiebedarfs
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Flüssigkeits-,
Elektrolyt- und Energiebedarf.
Folglich müssen Alter, Körpergewicht, klinischer und biologischer
(Säure-Basen-Haushalt) Zustand
sowie die Begleittherapie berücksichtigt werden.
Maximale Tagesdosis
Bis zu 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag, entsprechend 2 g
Glucose/kg KG und Tag und 6 mmol
Natrium/kg KG und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten
werden.
2
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde,
entsprechend 0,25 g
Glucose/kg KG und Stunde. Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt
ca. 1,7 tropfen/kg KG und
Minute.
Die partielle Deckung des Energiebedarfs, d. h. die Substitution des
obligaten täglichen
Glucosebedarfs, ist nur mit der oben genannten Maximaldosis möglich.
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Flüssigkeits-,
Elektrolyt- und Energiebedarf.
Folglich müssen Alter, Körpergewicht, klinischer und biologischer
(Säure-Base
                                
                                Soma hati kamili