Klisyri

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

tirbanibulin

Inapatikana kutoka:

Almirall, S.A.

ATC kanuni:

D06BX03

INN (Jina la Kimataifa):

tirbanibulin

Kundi la matibabu:

Antibiootit ja kemoterapeuttiset aineet dermatologiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

Keratoosi, Aktiininen

Matibabu dalili:

Klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (Olsen grade 1) of the face or scalp in adults.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2021-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKKAUSSELOSTE
21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KLISYRI 10 MG/G VOIDE
tirbanibuliini
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klisyri on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klisyri-valmistetta
3.
Miten Klisyri-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klisyri-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLISYRI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klisyri sisältää vaikuttavana aineena tirbanibuliinia. Sitä
käytetään aikuisten lievän aktiinikeratoosin
hoitoon. Aktiinikeratoosi on karkea ihoalue, joka on kehittynyt
pitkän ajan kuluessa liialle
auringonvalolle altistuneilla henkilöillä. Klisyri-valmistetta
käytetään vain kasvoissa ja päänahassa
esiintyvän litteän aktiinikeratoosin hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KLISYRI-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KLISYRI-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen tirbanibuliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lää
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klisyri 10 mg/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 10 mg tirbanibuliinia.
Yksi annospussi sisältää 2,5 mg tirbanibuliinia 250 mg:ssa
voidetta.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi gramma voidetta sisältää 890 mg propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klisyri on tarkoitettu kasvojen tai päänahan ei-hyperkeratoottisen,
ei-hypertrofisen aktiinikeratoosin
(Olsenin aste 1) paikallishoitoon aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tirbanibuliinivoidetta levitetään kasvojen tai päänahan
hoidettavalle alueelle kerran päivässä yhden
5 perättäistä päivää käsittävän hoitosyklin ajan. Voidetta
levitetään ohut kerros koko hoidettavalle
alueelle, jonka koko on enintään 25 cm
2
.
Jos yksi annos unohtuu, voidetta käytetään heti muistettaessa, ja
hoitoa jatketaan sen jälkeen
normaalin aikataulun mukaan. Voidetta ei saa kuitenkaan käyttää
useammin kuin kerran päivässä.
Tirbanibuliinivoidetta ei pidä käyttää ennen kuin iho on
parantunut mahdollisesta aiemmasta lääke- tai
leikkaushoidosta tai toimenpiteestä eikä sitä pidä käyttää
avohaavoihin tai rikkoutuneelle iholle (ks.
kohta 4.4).
Terapeuttista vaikutusta voidaan arvioida noin 8 viikkoa hoidon
aloittamisen jälkeen. Jos hoidettu alue
ei ole täysin oireeton seuraavalla tarkastuskerralla, vähintään
noin 8 viikon kuluttua hoitosyklin
alkamisesta, on hoitoa arvioitava ja harkittava uudelleen.
Kliinisiä tietoja useammasta kuin yhdestä 5 perättäisen päivän
hoitojaksosta ei ole saatavilla (ks. kohta
4.4
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tirbanibulin

tirbanibulin

ATC kanuni D06BX03

D06BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) tirbanibulin

tirbanibulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Klisyri tirbanibulin

Klisyri tirbanibulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Klisyri