KLAX 125 MG 70 ML SUSPANSIYON

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

clarithromycin

Inapatikana kutoka:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

clarithromycin

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

klaritromisin

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TA
L
İMATI
KLAX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisine eşdeğer 462,93 mg
klaritromisin kaplı granül içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Ksantan gum, potasyum sorbat, sitrik asit, vanilya, P.V.P.K-30,
sükroz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. KLAX SÜSPANSIYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. KLAX SÜSPANSIYON NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR?_
_5. KLAX SÜSPANSIYON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
KLAX Süspansiyon su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5
ml'de 125 mg klaritromisin
içerir.
−
KLAX Süspansiyon, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70
ml'lik şişede, kaşık ile
beraber satışa sunulmuştur.
2
−
KLAX Süspansiyon (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait
yarı-sentetik bir
antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı
bakterilerde protein sentezine
engel olarak gösterir.
−
KLAX
Süspansiyon
çeşitli
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
•
Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik ilti

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAX 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 125,0 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
3032,21 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon için granül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik
çalışmalar klaritromisin pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLAX Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı
organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae ve _
_Streptococcus pyogenes’ten _
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit
gibi üst solunum yolu enfeksiyonları.
_ _
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
_ve _
_Chlamydophila _
_pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronsit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
_ _
3.
_Haemophilus _
_influenzae,Moraxella _
_catarrhalis,Streptococcus _
_pneumoniae_
’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes’ten _
kaynaklanan
impetigo,
folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve
yumusak doku
enfeksiyonları (apseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
2
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare'ye _
bağlı
yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae, _
_Mycobacterium _
_fortuitum _
_ve _
_Mycobacterium _
_kansasii'ye _
baglı
lokal
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
KLAX Oral Süspans