Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TA L İMATI KLAX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisine eşdeğer 462,93 mg klaritromisin kaplı granül içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Ksantan gum, potasyum sorbat, sitrik asit, vanilya, P.V.P.K-30, sükroz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. KLAX SÜSPANSIYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KLAX SÜSPANSIYON NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR?_ _5. KLAX SÜSPANSIYON’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLAX SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? − KLAX Süspansiyon su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 125 mg klaritromisin içerir. − KLAX Süspansiyon, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70 ml'lik şişede, kaşık ile beraber satışa sunulmuştur. 2 − KLAX Süspansiyon (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. − KLAX Süspansiyon çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir: • Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik ilti Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAX 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Klaritromisin 125,0 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER: Sükroz 3032,21 mg (5 ml’sinde) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon için granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. KLAX Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve _ _Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. _ _ 2. _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae _ _ve _ _Chlamydophila _ _pneumoniae’dan _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronsit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. _ _ 3. _Haemophilus _ _influenzae,Moraxella _ _catarrhalis,Streptococcus _ _pneumoniae_ ’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes’ten _ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumusak doku enfeksiyonları (apseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 2 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare'ye _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae, _ _Mycobacterium _ _fortuitum _ _ve _ _Mycobacterium _ _kansasii'ye _ baglı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: KLAX Oral Süspans Læs hele dokumentet