KLACID 500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

Inapatikana kutoka:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

Kipimo:

500MG

Dawa fomu:

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Njia ya uendeshaji:

Intravenózní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

KLARITHROMYCIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0267339 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235812 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0137499 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056801 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216183 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

1
SP.ZN. SUKLS207299/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
KLACID 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Klacid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid
používat
3.
Jak se přípravek Klacid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Klacid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají makrolidová antibiotika a je určen k
léčbě dospělých a dětí od 12 let, kteří trpí infekcemi
způsobenými původci citlivými k tomuto
přípravku.
•
Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
-
Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo
zánět plic.
-
Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a
zánět vedlejších nosních dutin.
-
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KLACID
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
klarithromycin
nebo
na
jiná
makrolidová
antibiotika
(např.
erythro

Tabia za bidhaa

1
SP.ZN. SUKLS207299/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Klacid
500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako
clarithromycini lactobionas.
Po rekonstituci obsahuje jeden ml koncentrátu clarithromycinum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klacid
ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je indikován k
léčbě závažných infekcí
vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u
dospělých a dětí od 12 let. K jeho
hlavním indikacím patří:
•
infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida)
•
infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz
informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
infekce
kůže
a měkkých tkání (např. folikulitida,
celulitida,
erysipel) (viz
informace
o
citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
diseminované nebo ohraničené infekce vyvolané
_Mycobacterium avium_
a
_Mycobacterium _
_intracellulare _
•
ohraničené
infekce
vyvolané
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium _
_fortuitum _
a
_Mycobacterium kansasii. _
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování u dospělých:
Doporučené dávkování přípravku KLACID je 1000 mg denně,
rozdělených do dvou stejných dávek,
podávaných ve 12 hod. intervalech. Každá dávka musí být
zředěna příslušným rozpouštědlem pro
intravenózní podání a aplikovaná v infúzi během 60 minut.
KLACID nesmí být podán jako bolus nebo
intramuskulární injekce.
_Dávkování pro pacienty trpící mykobakteriální infekcí _
Ačkoliv ještě nejsou dostupné údaje o použití přípravku
KLACID u imunosuprimovan