Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
J01FA09
21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT
500MG
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0267339 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235812 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0137499 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056801 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216183 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS207299/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA KLACID 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Klacid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid používat 3. Jak se přípravek Klacid používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Klacid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika a je určen k léčbě dospělých a dětí od 12 let, kteří trpí infekcemi způsobenými původci citlivými k tomuto přípravku. • Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou: - Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo zánět plic. - Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin. - Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KLACID • jestliže jste alergický(á) na klarithromycin nebo na jiná makrolidová antibiotika (např. erythro Citiți documentul complet
1 SP.ZN. SUKLS207299/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Klacid 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako clarithromycini lactobionas. Po rekonstituci obsahuje jeden ml koncentrátu clarithromycinum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klacid ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je indikován k léčbě závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dospělých a dětí od 12 let. K jeho hlavním indikacím patří: • infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida) • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • diseminované nebo ohraničené infekce vyvolané _Mycobacterium avium_ a _Mycobacterium _ _intracellulare _ • ohraničené infekce vyvolané _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium _ _fortuitum _ a _Mycobacterium kansasii. _ Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování u dospělých: Doporučené dávkování přípravku KLACID je 1000 mg denně, rozdělených do dvou stejných dávek, podávaných ve 12 hod. intervalech. Každá dávka musí být zředěna příslušným rozpouštědlem pro intravenózní podání a aplikovaná v infúzi během 60 minut. KLACID nesmí být podán jako bolus nebo intramuskulární injekce. _Dávkování pro pacienty trpící mykobakteriální infekcí _ Ačkoliv ještě nejsou dostupné údaje o použití přípravku KLACID u imunosuprimovan Citiți documentul complet