Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ez
Bipharma B.V.
S01GX08
ketotifen
TT
Kiszerelések: 5 X 0.4 ml tartályban - - OGYI-T-22954 / 01 - V - TT - igen; 20 X 0.4 ml tartályban - - OGYI-T-22954 / 02 - V - TT - igen; 30 X 0.4 ml tartályban - - OGYI-T-22954 / 03 - V - TT - igen; 50 X 0.4 ml tartályban - - OGYI-T-22954 / 04 - V - TT - igen; 60 X 0.4 ml tartályban - - OGYI-T-22954 / 05 - V - TT - igen
Hybrid
2015-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KETOTIFEN BIPHARMA 0,25 MG/ML EGYADAGOS OLDATOS SZEMCSEPP ketotifén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ketotifen Bipharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ketotifen Bipharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ketotifen Bipharmát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ketotifen Bipharmát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETOTIFEN BIPHARMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ketotifen Bipharma hatóanyaga a ketotifén. A Ketotifen Bipharma a szénanátha (szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás) szemtüneteinek a kezelésére szolgál. A szénanáthát a pollennel (virágporral) szembeni allergia váltja ki, és a tüneteket a pollenre reagáló immunrendszere okozza. A szemét borító hártyán lévő sejtek a pollennel való érintkezéskor egy hisztamin nevű vegyületet bocsátanak ki, amely vörös, viszkető és könnyező szemet eredményez. A Ketotifen Bipharma a hisztamin hatásának gátlásával enyhíti a szénanátha szemtüneteit. 2. TUDNIVALÓK A KETOTIFEN BIPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KETOTIFEN Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Ketotifen Bipharma 0,25 mg/ml egyadagos oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 0,25 mg ketotifént tartalmaz 0,345 mg ketotifén-hidrogén-fumarát formájában. Minden egyadagos egység 0,1 mg ketotifént tartalmaz (0,138 mg ketotifén-hidrogén-fumarát formájában) 0,4 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemcsepp, oldat egyadagos tartályban. A Ketotifen Bipharma szemcsepp: tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek, idősek és gyermekek (3 éves vagy idősebb): naponta kétszer egy csepp Ketotifen Bipharma szemcsepp a kötőhártyazsákba. Egy darab egyadagos tartály tartalma elegendő az egyidejű alkalmazáshoz mindkét szemen. A tartalom az eredeti lezárás felbontásáig steril marad. A szennyeződés elkerülése érdekében ne érjen a tartály végével semmilyen felülethez. _Gyermekek és serdülők_ A Ketotifen Bipharma szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetén még nem állapították meg. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Nincsenek különleges figyelmeztetések. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK OGYI/51479/2014 Ha a Ketotifen Bipharma szemcseppet más szemgyógyszerrel egyidejűleg alkalmazzák, akkor legalább 5 perc szünetet kell tartani a gyógyszerek alkalmazása között. A ketotifén orális gyógyszerformáinak alkalmazása potencírozhatja a központi idegrendszeri depresszánsok, az antihisztaminok és az alkohol hatásait. Bár ezt nem figyelték meg a Ketotifen Bipharma szemcsepp esetén, az ilyen hatások lehetősége nem zárható ki. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Soma hati kamili