Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketorolacum
Grindeks SA
M01AB15
Ketorolacum
30 mg/ml
solutie injectabila
N5x2
Cu reteta
Grindeks SA (prod.: Sanitas SA, Lituania; HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Santonika SA, Lituania)
2013-11-20
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20059 din 20.11.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE KETOROLAC-GRINDEKS SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Ketorolac-Grindeks DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ketorolacum COMPOZIŢIA 1 ml soluție conține: _substanţa activă_: ketorolac trometamină – 30 mg; _excipien_ț_i_: clorură de sodiu, alcool etilic (96%), edetat disodic, soluţie hidroxid de sodiu 5M sau soluţie acid clorhidric 1M (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecții. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă cu nuanță slab gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite; M01AB15. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Ketorolac trometamină este un antiinflamator nesteroidian (AINS). Mecaismul de bază al acţiunii analgezice constă în proprietatea ketorolacului de a inhiba ciclooxigenaza. În rezultat, în organism nu se formează prostaglandine – substanţe care determină apariţia inflamaţiei, febrei şi durerii. La administrarea dozelor analgezice, ketorolacul manifestă o acţiune antiinflamatoare minimă. Acţiune biologică manifestă S-forma ketorolacului. Preparatul nu posedă proprietăți sedative sau anxiolitice. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorb_ț_ia _ș_i distribu_ț_ia._ După administrarea intramusculară ketorolac se absoarbe rapid şi complet. Concentrația plasmatică maximă (C max ) constituie în mediu 2,2 µg/ml şi se instalează timp de aproximativ 50 minute de la administrarea dozei unice de 30 mg. La persoanele sănătoase, clearence-ul total este de 0,023 l/oră/kg, iar timpul d Soma hati kamili
1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE KETOROLAC-GRINDEKS SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 20059 din 20.11.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Ketorolac Grindeks DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ketorolacum COMPOZIŢIA 1 ml soluție conține: _substanţa activă_:ketorolac trometamol – 30 mg; _excipienți_: clorură de sodiu, alcool etilic(96%), edetat disodic, soluție 5M hidroxid de sodiu sau soluţie 1M acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecții. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă cu nuanță slab gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite; M01AB15 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Ketorolac trometamol este un antiinflamator nesteroidian (AINS).Mecanismul de bază al acțiunii analgezice constă în proprietatea ketorolacului de a inhiba ciclooxigenaza. În rezultat, în organism nu se formează prostaglandine – substanțe care determină apariția inflamației, febrei și durerii. La administrarea dozelor analgezice, ketorolacul manifestă o acțiune antiinflamatoare minimă. Acțiune biologică manifestă S-forma ketorolacului. Preparatul nu posedă proprietăți sedative sau anxiolitice. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbția și distribuția._ După administrarea intramusculară ketorolac se absoarbe rapid şi complet. Concentrația plasmatică maximă (C max ) constituie în mediu 2,2 µg/ml şi se instalează timp de aproximativ 50 minute de la administrarea dozei unice de 30 mg. La persoanele sănătoase, clearence-ul total este de 0,023 l/oră/kg, iar timpul de înjumătățire – 5,3 ore. După administrarea intravenoasă a 10 mg ketorolac, concentrația plasmatică maximă (C max ) alcătuiește în mediu 2,4 µg/ml şi se instalează timp de aproximativ 5,4 minute de la administrare;timpul de Soma hati kamili