Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
DOC GENERICI SRL
M01AE03
Ketoprofen
" 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 30 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 30 CAPSULE; "100 MG
N
Ketoprofene
034306050 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 034306011 - 100MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 6 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306086 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 034306062 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 034306035 - 200MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 3 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306098 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 034306023 - 100MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306047 - 200MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306074 - 100 MG FIALA LIOFILIZZATA IM 6 FIALE + 6 FIALE SOLVENTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KETOPROFENE DOC GENERICI 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è KETOPROFENE DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE DOC Generici 3. Come prendere KETOPROFENE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KETOPROFENE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KETOPROFENE DOC GENERICI E A COSA SERVE KETOPROFENE DOC Generici contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatorio non steroidei (“FANS”). KETOPROFENE DOC Generici è indicato per il trattamento dei sintomi dolorosi dovuti ad infiammazioni di ossa, muscoli e articolazioni come: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta; osteoartrosi a varia localizzazione; sciatalgie, radicoliti, mialgie; borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti. Questo medicinale è indicato anche per il trattamento dei sintomi dolorosi di infiammazioni della bocca, dei denti, delle orecchie, della gola, delle vie urinarie e delle vie respiratorie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE DOC GENERICI NON PRENDA KETOPROFENE DOC GENERICI - se è allergico al ketoprofene, all’acido acetilsalicilico (ASA Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOPROFENE DOC Generici 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene 200 mg di ketoprofene. Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio (microgranuli neutri). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta; osteoartrosi a varia localizzazione; sciatalgie, radicoliti, mialgie; borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti; contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti; affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti. KETOPROFENE DOC Generici: la dose è di 200 mg una volta al giorno. KETOPROFENE DOC Generici deve essere assunto per via orale dopo un pasto. La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, valutando anche il peso del soggetto e la gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). POPOLAZIONI PARTICOLARI _Pazienti con insufficienza renale ed anziani_ Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere Soma hati kamili