KETOPROFENE DOC GENERICI

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Ketoprofene

Disponível em:

DOC GENERICI SRL

Código ATC:

M01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoprofen

Unidades em pacote:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 30 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 30 CAPSULE; "100 MG

Classe:

N

Área terapêutica:

Ketoprofene

Resumo do produto:

034306050 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 034306011 - 100MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 6 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306086 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 034306062 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 034306035 - 200MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 3 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306098 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 034306023 - 100MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306047 - 200MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034306074 - 100 MG FIALA LIOFILIZZATA IM 6 FIALE + 6 FIALE SOLVENTE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETOPROFENE DOC GENERICI
200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETOPROFENE DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE DOC Generici
3.
Come prendere KETOPROFENE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE DOC GENERICI E A COSA SERVE
KETOPROFENE DOC Generici contiene il principio attivo ketoprofene che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antinfiammatorio non steroidei (“FANS”).
KETOPROFENE DOC Generici è indicato per il trattamento dei sintomi
dolorosi dovuti ad infiammazioni
di ossa, muscoli e articolazioni come: artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, gotta acuta; osteoartrosi a
varia localizzazione; sciatalgie, radicoliti, mialgie; borsiti,
tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti,
contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti,
tromboflebiti superficiali, linfangiti.
Questo medicinale è indicato anche per il trattamento dei sintomi
dolorosi di infiammazioni della bocca, dei
denti, delle orecchie, della gola, delle vie urinarie e delle vie
respiratorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE DOC GENERICI
NON PRENDA KETOPROFENE DOC GENERICI
-
se è allergico al ketoprofene,
all’acido acetilsalicilico (ASA

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE DOC Generici 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 200 mg di ketoprofene.
Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio (microgranuli neutri).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta; osteoartrosi
a varia localizzazione; sciatalgie, radicoliti,
mialgie; borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti;
contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari;
flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti; affezioni flogistiche
dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria,
urologia e pneumologia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
KETOPROFENE DOC Generici: la dose è di 200 mg una volta al giorno.
KETOPROFENE DOC Generici
deve essere assunto per via orale dopo un pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere attentamente considerato
prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg,
valutando anche il peso del soggetto e la
gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere
paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve durata
possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale ed anziani_
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose minima efficace. Si
possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver
stabilito la buona tollerabilità del farmaco
(vedere