KETOCONAZOLE Ratiopharm 2 %, gel en sachet-dose

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

kétoconazole

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

INN (Jina la Kimataifa):

ketoconazole

Kipimo:

120 mg

Dawa fomu:

gel

Tungo:

composition pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole : 120 mg

Njia ya uendeshaji:

cutanée

Vitengo katika mfuko:

4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTIFONGIQUE LOCAL

Bidhaa muhtasari:

389 415-6 ou 34009 389 415 6 2 - 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 416-2 ou 34009 389 416 2 3 - 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2013;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2008-10-09

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel
en sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUE LOCAL
Indications thérapeutiques
Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel
en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, GEL EN SACHET-DOSE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des constituants du produit.
·
ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin, pendant les 3 premiers
mois de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
...................................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet -dose de 6 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en sachet -dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Habituellement, 2 applications par semaine le premier mois de
traitement.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou
par quinzaine selon les résultats obtenus.
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquez
le gel, faites mousser abondamment.
Eviter le contact avec les yeux.
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
Rincer ensuite soigneusement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à
l'un des constituants du produit.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le
premier trimestre de la grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en
évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de pruden