Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
TEVA SANTE
ketoconazole
120 mg
gel
composition pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole : 120 mg
cutanée
4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
liste I
ANTIFONGIQUE LOCAL
389 415-6 ou 34009 389 415 6 2 - 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 416-2 ou 34009 389 416 2 3 - 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2013;
Archivée
2008-10-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 Dénomination du médicament KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ? 3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUE LOCAL Indications thérapeutiques Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, GEL EN SACHET-DOSE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'un des constituants du produit. · ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant les 3 premiers mois de la grossesse. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole ................................................................................................................................... 120 mg Pour un sachet -dose de 6 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel à 2% (moussant) en sachet -dose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Habituellement, 2 applications par semaine le premier mois de traitement. Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus. Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquez le gel, faites mousser abondamment. Eviter le contact avec les yeux. Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum. Rincer ensuite soigneusement. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de pruden Aqra d-dokument sħiħ