Keppra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetirasetaami

Inapatikana kutoka:

UCB Pharma SA

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Epilepsialääkkeet,

Eneo la matibabu:

Epilepsia

Matibabu dalili:

Keppra on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joihin liittyy tai ei ole sekundaarista yleistystä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Keppra on liitännäishoitona:paikallisalkuisten kohtausten toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus aikuisille, lapsille ja vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 53

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2000-09-29

Taarifa za kipeperushi

                                143
B. PAKKAUSSELOSTE
144
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KEPPRA 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
KEPPRA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
KEPPRA 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
KEPPRA 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Keppra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Keppraa
3.
Miten Keppraa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Keppran säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KEPPRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Keppraa käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa
toistuvia kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle
alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
▪
paikallisalkuisten (ylei
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Sininen, soikean muotoinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on
13 mm ja jonka toisella puolella
on merkintä ”ucb” ja ”250”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keppra on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin
diagnosoitu epilepsia.
Keppra on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien
tai yleistymättömien)
kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja
imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien.
•
nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden
myoklonisten kohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
•
idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden
primaarisesti yleistyvien toonis-
kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Paikallisalkuiset kohtaukset _
Suositeltu annostus ainoana lääkkeenä (vähintään 16-vuotiaille)
ja lisälääkkeenä on sama, kuten
jäljempänä esitetään.
_ _
_Kaikki käyttöaiheet _
_ _
_Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) ja 12_
−
_17-vuotiaat nuoret (≥ 50 kg)_
_ _
Aloitusannos on 500 mg kaksi kertaa päivässä. Lääkityksen voi
aloittaa tällä annoksella jo
ensimmäisestä hoitopäivästä lähtien. Aloitusannos voi kuitenkin
olla pienempi 250 mg kaksi kertaa
päivässä, jos lääkäri katsoo sen aiheelliseksi arvioituaan
kohtausten vähenemistä mahdollisiin
haittavaikutuksiin nähden. Annos void
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetirasetaami

levetirasetaami

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo UCB Pharma SA

UCB Pharma SA

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-06-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Keppra levetirasetaami levetiracetam

Keppra levetirasetaami levetiracetam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Keppra