Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kinorwe
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
oksybutynin
Teva B.V.
G04BD04
oxybutynin
Urologika
Urininkontinens, trang
Symptomatisk behandling av tranginkontinens og / eller økt urinfrekvens og haster som kan oppstå hos voksne pasienter med ustabil blære.
Revision: 21
autorisert
2004-06-15
18 B. PAKNINGSVEDLEGG 19 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN KENTERA 3,9 MG/24-TIMERS DEPOTPLASTER oksybutynin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Kentera er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Kentera 3. Hvordan du bruker Kentera 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Kentera 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA KENTERA ER OG HVA DET BRUKES MOT Kentera brukes til voksne for å kontrollere symptomene av akutt inkontinens og/eller økt urineringshyppighet og -trang. Kentera fungerer ved å la blæren utvides og gi plass til mer urin. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER KENTERA BRUK IKKE KENTERA - dersom du er allergisk overfor oksybutynin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). - dersom du har den sjeldne lidelsen myastenia gravis, som gjør musklene i kroppen svake og fort trette. - dersom du lider av ufullstendig tømming av blæren ved vannlating, kan bruken av oksybutynin øke dette problemet. Du bør diskutere dette med legen din før du bruker Kentera. - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera. - dersom du eller noen i familien din har hatt glaukom, må du fortelle legen din om dette. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Snakk med lege eller apotek før du bruker Kentera dersom du har en av følgende tilsta Soma hati kamili
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster inneholder 36 mg oksybutynin. Plasterflaten er 39 cm 2 , og plasteret frigjør nominelt 3,9 mg oksybutynin per 24 timer. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotplaster. Plasteret er av klar plast med limbakside. Det har en beskyttelsesfilm som fjernes før påføring. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt urineringsfrekvens samt sterk vannlatingstrang som kan oppstå hos voksne pasienter med ustabil blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Anbefalt dose er ett 3,9 mg depotplaster to ganger ukentlig (hver 3.–4. dag). _Eldre _ Basert på kliniske studier er det ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter. Kentera skal allikevel brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende, antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Kentera har ikke blitt fastslått i den pediatriske populasjonen. Kentera anbefales derfor ikke til den pediatriske populasjonen. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 4.8, men ingen doseringsanbefalinger kan gis. Administrasjonsmåte Plasteret skal festes på tørr, intakt hud på abdomen, hofte eller sete umiddelbart etter at det er tatt ut av doseposen. Et nytt plaster skal festes på et nytt applikasjonssted, slik at man unngår at det festes på samme sted i løpet av 7 dager. Plasteret må ikke deles eller klippes i biter. Plastre som er skadet skal ikke brukes. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Kentera er kontraindisert hos pasienter med urinretensjon, alvorlig gastrointestinal lidelse, myasthenia gravis eller trangvinkelglaukom og hos pasienter som er i risikogruppen for disse lidelsene. 3 4.4 ADVARSLER Soma hati kamili