Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2011

Viambatanisho vya kazi:

oxybutynin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

G04BD04

INN (Jina la Kimataifa):

oxybutynin

Kundi la matibabu:

Uroloģiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Urīna nesaturēšana, aicinājums

Matibabu dalili:

Pacientiem ar nestabilu urīnpūšļa simptomātisku ārstēšanu urīna nesaturēšanas un / vai urīna biežuma un steidzamības palielināšanai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2004-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
KENTERA 3,9 MG / 24 STUNDAS, TRANSDERMĀLAIS PLĀKSTERIS
oxybutynin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kentera lietošanas
3.
Kā lietot Kentera
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Kentera
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna
nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas
biežuma un neatliekamības simptomus.
Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku
daudzumu urīna.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KENTERA LIETOŠANAS
NELIETOJIET KENTERA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret oksibutinīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu sastāvdaļu.
-
ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par
_Myasthenia gravis_
un kura rezultātā ķermeņa
muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst;
-
ja Jums urinējot urīnpūslis iztukšojas nepilnīgi, oksibutinīna
lietošana to var pastiprināt. Šādā
gadījumā pirms Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta;
-
ja Jums ir gremošanas problēmas, ko izraisa palēnināta kuņģa
iztukšošanās pēc ēšanas, pirms pirms
Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta;
-
ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glau
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kentera 3,9 mg / 24 stundas, transdermālais plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs transdermālais plāksteris satur 36 mg oksibutinīna.
Plākstera laukums ir 39 cm
2
, un no tā atbrīvojas
3,9 mg oksibutinīna 24 stundās.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermālais plāksteris. Plāksteris ir no caurspīdīgas
plastmasas ar līmējošu iekšējo virsmu, aizsargāts
ar virskārtu, kas pirms plākstera piestiprināšanas jānoņem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas
biežuma un neatliekamības pastiprināšanās
simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar nestabilu
urīnpūšļa darbību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena 3,9 mg transdermālā plākstera uzlikšana
divas reizes nedēļā (reizi 3 līdz 4 dienās).
_Gados vecāki pacienti _
Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klīniskos pētījumos, tiek
uzskatīts, ka šai pacientu grupai nav
nepieciešama devas pielāgošana. Tomēr Kentera
_ _
jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri
varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko
līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt
atšķirīga šo līdzekļu farmakokinētika (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Kentera drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā
populācijā, līdz šim nav noteikti. Kentera
_ _
nav
ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā. Pašlaik pieejamie
dati aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču
ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lietošanas veids
Plāksteri uzreiz pēc izņemšanas no aizsargājošas paciņas
piestiprina sausai veselai ādai uz vēdera, gurna
vai sēžamvietas. Katru reizi nepieciešams izvēlēties jaunu
piestiprināšanas vietu, turpmāko septiņu dienu
laikā izvairoties no atkārtotas plākstera piestiprināšanas
iepriekšējā vietā. Plāksteri 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oxybutynin

oxybutynin

ATC kanuni G04BD04

G04BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) oxybutynin

oxybutynin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Kentera oxybutynin

Kentera oxybutynin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)