Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karvedilol
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C07AG02
karvedilol
tableta; 12.5mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
JKL: 1107682
REGISTRACIJA
2023-05-09
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK KARVILEKS ® T; 12,5 MG; TABLETE KARVEDILOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Karvileks T i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Karvileks T 3. Kako se uzima lek Karvileks T 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Karvileks T 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK KARVILEKS T I ČEMU JE NAMENJEN Lek Karvileks T dovodi do neselektivne blokade beta 1- i beta 2- adrenergičkih receptora, kao i do selektivne blokade alfa1- adrenergičkih receptora u kardiovaskularnom sistemu i koristi se u lečenju bolesti srca i krvnih sudova. Lek Karvileks T se koristi za lečenje: - Esencijalne hipertenzije koja nije posledica neke druge bolesti - Hronične stabilne angine pektoris - Stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti (srčane insuficijencije) bilo kog stepena i bilo da je ishemijskog ili neishemijskog porekla - u kombinaciji sa standardnom terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici, sa ili bez digoksina) ukoliko nema kontraindikacija. Informacije za pacijente sa srčanom slabošću: Lek Karvileks T namenjen je pacijentima koji imaju smanjenu ejekcijonu frakciju leve komore i čije stanje je bilo stabilno 4 nedelje pre početka lečenja lekom Karvileks T (bez promene u težini simptoma prema NYHA klasifikaciji ili promene u osnovnoj terapiji i da nije bilo hospitalizacije zbog srčane slabosti). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE Soma hati kamili
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Karvileks ® T; 12,5 mg; tablete INN: karvedilol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola. Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: 85,65 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele, bikonveksne tablete u obliku kapsula sa podeonom linijom na sredini, na kojima je sa jedne strane podeone linije utisnuto "C" a sa druge strane podeone linije je utisnuto "3" i bez oznake sa druge strane. Tablete se mogu podeliti na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Aktivna supstanca leka Karvileks T pripada grupi neselektivnih blokatora β- i α1- adrenergičkih receptora. Lek je namenjen za primenu kod odraslih u terapiji: - Esencijalne hipertenzije - Hronične stabilne angine pektoris Hronične srčane insuficijencije: Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek Karvileks T je indikovan u kombinaciji sa standardnom terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom, simptomatskom, hroničnom srčanom insuficijencijom svih stepena ozbiljnosti, bez obzira na ishemijsko ili neishemijsko poreklo. _Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane insuficijencije):_ Terapiju lekom Karvileks T treba započeti kada je stanje pacijenta stabilizovano konvencionalnom terapijom za srčanu insuficijenciju, tj. kada su doze postojeće standardne terapije stabilne najmanje četiri nedelje pre započinjanja terapije lekom Karvileks T. 2 od 18 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Esencijalna hipertenzija_ Terapiju treba započeti dozom 12,5 mg karvedilola, jednom dnevno tokom prva dva dana terapije. Nakon toga, terapiju treba nastaviti dozom 25 mg karvedilola jednom dnevno. Obično je doza 25 mg karvedilola jednom dnevno dovoljna. Ukoliko efekat nije dovoljan, doza se može postepeno povećati u intervalima ne kraćim od 2 nedelje, maksimalna preporučena dnevna doza je 50 mg karvedilola jednom d Soma hati kamili