Karvileks T

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karvedilol

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AG02

INN (Међународно име):

karvedilol

Јединице у пакету:

tableta; 12.5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

Резиме производа:

JKL: 1107682

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-05-09

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
KARVILEKS
®
T; 12,5 MG; TABLETE
KARVEDILOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Karvileks T i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Karvileks T
3.
Kako se uzima lek Karvileks T
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Karvileks T
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK KARVILEKS T I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Karvileks T dovodi do neselektivne blokade beta 1- i beta 2-
adrenergičkih receptora, kao i do selektivne
blokade alfa1- adrenergičkih receptora u kardiovaskularnom sistemu i
koristi se u lečenju bolesti srca i
krvnih sudova.
Lek Karvileks T se koristi za lečenje:
- Esencijalne hipertenzije koja nije posledica neke druge bolesti
- Hronične stabilne angine pektoris
- Stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti (srčane
insuficijencije) bilo kog stepena i bilo da je
ishemijskog ili neishemijskog porekla - u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE
inhibitori i diuretici, sa ili bez digoksina) ukoliko nema
kontraindikacija.
Informacije za pacijente sa srčanom slabošću:
Lek Karvileks T namenjen je pacijentima koji imaju smanjenu ejekcijonu
frakciju leve komore i čije stanje je
bilo stabilno 4 nedelje pre početka lečenja lekom Karvileks T (bez
promene u težini simptoma prema NYHA
klasifikaciji ili promene u osnovnoj terapiji i da nije bilo
hospitalizacije zbog srčane slabosti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Karvileks
®
T; 12,5 mg; tablete
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: 85,65 mg laktoze,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele, bikonveksne tablete u obliku kapsula sa podeonom linijom na
sredini, na kojima je sa jedne strane
podeone linije utisnuto "C" a sa druge strane podeone linije je
utisnuto "3" i bez oznake sa druge strane.
Tablete se mogu podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aktivna supstanca leka Karvileks T pripada grupi neselektivnih
blokatora β- i α1- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za primenu kod odraslih u terapiji:
-
Esencijalne hipertenzije
-
Hronične stabilne angine pektoris
Hronične srčane insuficijencije:
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek Karvileks T je indikovan u
kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom,
simptomatskom, hroničnom srčanom insuficijencijom svih stepena
ozbiljnosti, bez obzira na ishemijsko ili
neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom Karvileks T treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano konvencionalnom terapijom
za srčanu insuficijenciju, tj. kada su doze postojeće standardne
terapije stabilne najmanje četiri nedelje pre
započinjanja terapije lekom Karvileks T.
2 od 18
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Esencijalna hipertenzija_
Terapiju treba započeti dozom 12,5 mg karvedilola, jednom dnevno
tokom prva dva dana terapije. Nakon
toga, terapiju treba nastaviti dozom 25 mg karvedilola jednom dnevno.
Obično je doza 25 mg karvedilola
jednom dnevno dovoljna.
Ukoliko efekat nije dovoljan, doza se može postepeno povećati u
intervalima ne kraćim od 2 nedelje,
maksimalna preporučena dnevna doza je 50 mg karvedilola jednom d