Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Laboratorios Karizoo S.A.
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Poeder voor oraal gebruik
DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalkoenen; Kippen; Varkens
Doxycycline
ES/V/0178/001
2012-12-04
BD/2018/REG NL 109546/zaak 588490 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui, Barcelona d.d. 20 april 2017 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN DRINKWATER, VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 109546; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN DRINKWATER, VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 109546, van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui, Barcelona, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN DRINKWATER, VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 109546 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4.De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN DRINKWATER, VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 109546 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 109546/zaak 588490 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na verlenging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning t Soma hati kamili