Karidox 500 mg/g poeder voor oraal gebruik in drinkwater, voor varkens, kippen en kalkoenen

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Karizoo S.A.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Antarabangsa):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Borang farmaseutikal:

Poeder voor oraal gebruik

Komposisi:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Kalkoenen; Kippen; Varkens

Kawasan terapeutik:

Doxycycline

Status kebenaran:

ES/V/0178/001

Tarikh kebenaran:

2012-12-04

Ciri produk

BD/2018/REG NL 109546/zaak 588490
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratorios Karizoo S.A. te Caldes de Montbui,
Barcelona
d.d. 20 april 2017 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN
DRINKWATER,
VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL
109546;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G
POEDER
VOOR ORAAL GEBRUIK IN DRINKWATER, VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 109546, van Laboratorios Karizoo S.A.
te
Caldes de Montbui, Barcelona, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN
DRINKWATER, VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 109546 treft u
aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
4.De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel KARIDOX 500 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN
DRINKWATER,
VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 109546 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 109546/zaak 588490
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na verlenging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:

de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;

de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning t