Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1255 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
A12AX
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1255 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
Kauwtablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ARABISCHE GOM (E 414) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); GLUCOSE, VLOEIBAAR; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);
2010-04-20
IB034-0221 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KALCIPOS-D 500 MG/800 IE KAUWTABLET CALCIUM/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Kalcipos-D en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS KALCIPOS-D EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Kalcipos-D wordt gebruikt om bij ouderen calcium- en vitamine D-tekort te voorkomen en te behandelen en als aanvullende behandeling bij de behandeling van osteoporose (botontkalking), wanneer een risico van een calcium- en vitamine D 3 -tekort wordt vermoed. Kalcipos-D bevat calcium en vitamine D 3 . Dit zijn belangrijke componenten voor de botvorming. Vitamine D 3 reguleert de opname en de omzetting van calcium en tevens de inbouw van calcium in het botweefsel. Raadpleeg uw arts, apotheker of ander personeel in de gezondheidszorg als u nog andere vragen heeft en volg hun aanwijzingen altijd op. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U heeft hypercalciëmie (verhoogde calciumspiegels in het bloed) of hypercalciurie (verhoogde spiegels in de urine). - U heeft nierstenen. - U heeft calciumafzetting in de nieren. - U heeft hypervitaminose D (verhoogd Soma hati kamili
IB034-0221 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere kauwtablet bevat een hoeveelheid calciumcarbonaat die overeenkomt met 500 mg calcium, cholecalciferol (vitamine D3) 800 IE (20 microgram). Hulpstoffen met bekend effect: glucose 200 mg en sucrose 1,8 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ronde, witte tot gebroken wit, met inscriptie R152 aan één kant, diameter 17 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort bij ouderen. Vitamine D en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort. Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtabletten zijn geïndiceerd voor volwassenen ouder dan 18 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _ _ _Volwassenen en ouderen _ Eén kauwtablet (500 mg/800 IE) per dag. De hoeveelheid calcium in Kalcipos-D is minder dan de aanbevolen dagelijkse innamehoeveelheid. Kalcipos-D moet daarom in eerste instantie worden gebruikt door patiënten met een behoefte aan vitamine D maar met een dagelijkse calciuminname van 500-1000 mg per dag. De voorschrijver dient de hoeveelheid calcium die door de patiënt wordt ingenomen te schatten. _Patiënten met leverfunctiestoornissen _ Er is geen dosisaanpassing vereist. _ _ _Patiënten met nierfunctiestoornissen _ Kalcipos-D mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen (zie rubriek 4.3). IB034-0221 _Pediatrische patiënten_ Er is geen relevant gebruik van Kalcipos-D door kinderen en adolescenten. Wijze van toediening De tablet kauwen of langzaam laten smelten in de mond. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Hypercalciurie en hypercalciëmie en ziektes en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie (bijv. myelomen, botmetastasen, primair hyperparathyroïdisme). • Nefrolithiase. • Soma hati kamili