Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1255 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

Доступно од:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

АТЦ код:

A12AX

INN (Међународно име):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1255 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

Фармацеутски облик:

Kauwtablet

Састав:

ARABISCHE GOM (E 414) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ARABISCHE GOM (E 414) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Резиме производа:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); GLUCOSE, VLOEIBAAR; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Датум одобрења:

2010-04-20

Информативни летак

IB034-0221
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALCIPOS-D 500 MG/800 IE KAUWTABLET
CALCIUM/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw uw arts
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kalcipos-D en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KALCIPOS-D EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Kalcipos-D wordt gebruikt om bij ouderen calcium- en vitamine D-tekort
te voorkomen en te
behandelen en als aanvullende behandeling bij de behandeling van
osteoporose (botontkalking),
wanneer een risico van een calcium- en vitamine D
3
-tekort wordt vermoed.
Kalcipos-D bevat calcium en vitamine D
3
. Dit zijn belangrijke componenten voor de botvorming.
Vitamine D
3
reguleert de opname en de omzetting van calcium en tevens de inbouw
van calcium
in het botweefsel.
Raadpleeg uw arts, apotheker of ander personeel in de gezondheidszorg
als u nog andere vragen
heeft en volg hun aanwijzingen altijd op.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft hypercalciëmie (verhoogde calciumspiegels in het bloed) of
hypercalciurie
(verhoogde spiegels in de urine).
-
U heeft nierstenen.
-
U heeft calciumafzetting in de nieren.
-
U heeft hypervitaminose D (verhoogd

Карактеристике производа

IB034-0221
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere kauwtablet bevat een hoeveelheid calciumcarbonaat die
overeenkomt met 500 mg calcium,
cholecalciferol (vitamine D3) 800 IE (20 microgram).
Hulpstoffen met bekend effect: glucose 200 mg en sucrose 1,8 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte tot gebroken wit, met inscriptie R152 aan één kant,
diameter 17 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort bij ouderen.
Vitamine D en
calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van
osteoporose bij patiënten die
een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort.
Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtabletten zijn geïndiceerd voor
volwassenen ouder dan 18 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
Eén kauwtablet (500 mg/800 IE) per dag.
De hoeveelheid calcium in Kalcipos-D is minder dan de aanbevolen
dagelijkse
innamehoeveelheid. Kalcipos-D moet daarom in eerste instantie worden
gebruikt door patiënten
met een behoefte aan vitamine D maar met een dagelijkse calciuminname
van 500-1000 mg per
dag. De voorschrijver dient de hoeveelheid calcium die door de
patiënt wordt ingenomen te
schatten.
_Patiënten met leverfunctiestoornissen _
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_ _
_Patiënten met nierfunctiestoornissen _
Kalcipos-D mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierstoornissen (zie rubriek 4.3).
IB034-0221
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevant gebruik van Kalcipos-D door kinderen en
adolescenten.
Wijze van toediening
De tablet kauwen of langzaam laten smelten in de mond.
4.3 CONTRA-INDICATIES
•
Hypercalciurie en hypercalciëmie en ziektes en/of omstandigheden die
leiden tot
hypercalciëmie en/of hypercalciurie (bijv. myelomen, botmetastasen,
primair
hyperparathyroïdisme).
•
Nefrolithiase.
•