Jylamvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

Metotreksaadi

Inapatikana kutoka:

Therakind (Europe) Limited

ATC kanuni:

L04AX03

INN (Jina la Kimataifa):

methotrexate

Kundi la matibabu:

Antineoplastilised ained

Eneo la matibabu:

Arthritis, Psoriatic; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Psoriasis; Arthritis, Rheumatoid; Arthritis

Matibabu dalili:

Selles rheumatological ja nahahaiguste diseasesActive reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel. Polyarthritic vormid, aktiivne, tõsine juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem, kui vastuseks mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite (Mspva) on olnud ebapiisav. Tõsiseid, ravi-tulekindlad -, blokeerimis-psoriaas, mis ei allu piisavalt muud liiki ravile, nt valgusravi, psoralen ja ultraviolett kiirguse (PUVA) ravi ja retinoidide, ja raske psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel. Selles oncologyMaintenance ravi ägeda lümfoblastilise leukeemia (ALL) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2017-03-29

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
JYLAMVO
2
MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
metotreksaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Jylamvo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Jylamvo võtmist
3.
Kuidas Jylamvot võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Jylamvot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON JYLAMVO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Jylamvo on ravim, mis:
−
pärsib teatud kiirelt paljunevate rakkude kasvu organismis
(vähivastane ravim);
−
vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone
(immunosupressiivne
ravim);
−
avaldab põletikuvastast toimet.
Jylamvot kasutatakse patsientidel, kellel
−
on järgmised reumaatilised ja nahahaigused:
o
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel;
o
aktiivse raske juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid (haigus mõjutab
viit või enamat liigest) noorukitel ning vähemalt 3-aastastel
lastel, kelle ravivastus
mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA-d) oli
ebapiisav;
o
ravile allumatu raske invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt
teistele raviviisidele,
nagu valgusravi, psoraleen ja ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi)
ja retinoidid, ning
psoriaatiline artriit (raske psoriaas, mis samuti mõjutab liigeseid)
täiskasvanutel;
−
äge lümfoblastne leukeemia täiskasvanutel, noorukitel ning
vähemalt 3-aastastel lastel.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Jylamvo 2 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 2 mg metotreksaati.
Teadaolevat toimet omavad abiained
1 ml lahust sisaldab 2 mg metüülhüdroksübensoaati
(naatriumisoolana) ja 0,2 mg
etüülhüdroksübensoaati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Jylamvo on ette nähtud kasutamiseks järgmistel näidustustel.
Reumaatilised haigused ja nahahaigused
•
Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
•
Aktiivse raske juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid noorukitel ning vähemalt
3-aastastel lastel, kelle ravivastus mittesteroidsetele
põletikuvastastele ravimitele oli ebapiisav.
•
Raske refraktaarne invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt
teistele raviviisidele, nagu
valgusravi, psoraleen, ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi) ja
retinoidid, ning raske
psoriaatiline artriit täiskasvanutel.
Onkoloogilised haigused
•
Ägeda lümfoblastse leukeemia säilitusravi täiskasvanutel,
noorukitel ning vähemalt 3-aastastel
lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud
ja metotreksaadiga ravimise
riske täielikult mõistev arst.
Annustamine
_Reumaatilised haigused ja nahahaigused _
TÄHTIS HOIATUS JYLAMVO (METOTREKSAADI) ANNUSTAMISE KOHTA
Reumaatiliste haiguste või nahahaiguste raviks tohib Jylamvot
(metotreksaati) manustada
AINULT ÜKS
KORD NÄDALAS
. Jylamvo (metotreksaadi) vale annustamine võib põhjustada
tõsiseid, sealhulgas
surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid. Palun lugege väga
tähelepanelikult seda ravimi omaduste
kokkuvõtte lõiku.
3
Ravi määramisel peab arst veenduma, et patsiendid või nende
hooldajad on suutelised kinni pidama
üks kord nädalas annustamisskeemist.
Arst peab märkima ravimi võtmise päeva retseptile.
Annus ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi
kliinil
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Metotreksaadi

Metotreksaadi

ATC kanuni L04AX03

L04AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Therakind (Europe) Limited

Therakind (Europe) Limited

INN (Jina la Kimataifa) methotrexate

methotrexate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jylamvo Metotreksaadi methotrexate

Jylamvo Metotreksaadi methotrexate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jylamvo