Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
будесонид
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD
A07EA06
budesonid
oralna disperzibilna tableta; 0.5mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DR. FALK PHARMA GMBH
JKL: 1114578
REGISTRACIJA
2021-12-23
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK JORVEZA ® , 0,5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE JORVEZA ® , 1 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE budesonid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Jorveza i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Jorveza 3. Kako se uzima lek Jorveza 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Jorveza 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK JORVEZA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Jorveza sadrži aktivnu supstancu budesonid, kortikosteroidni lek koji smanjuje zapaljenje. Koristi se kod odraslih osoba (starijih od 18 godina) za lečenje eozinofilnog ezofagitisa, a to je zapaljensko oboljenje jednjaka koje izaziva poteškoće pri gutanju hrane. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JORVEZA LEK JORVEZA NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični na budesonid ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka ( navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Pre nego što uzmete lek Jorveza porazgovarajte sa lekarom ili farmaceutom ako imate: tuberkulozu; visok krvni pritisak; dijabetes (šećernu bolest), ili ako neko u Vašoj porodici ima dijabetes; slabljenje kostiju (osteoporozu); čireve u želucu ili dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkus); povišen očni pritisak (koji može da izazove glaukom) ili probleme sa očima poput zamućenosti sočiva (katarakte) ili ako neko u Vašoj porodici ima glaukom; oboljenje jetre. Ako imate bi Soma hati kamili
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Jorveza ® , 0,5 mg, oralne disperzibilne tablete Jorveza ® , 1 mg, oralne disperzibilne tablete INN: budesonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jorveza, 0,5 mg, oralna disperzibilna tableta Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,5 mg budesonida. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_ Jedna oralna disperzibilna tableta od 0,5 mg sadrži 26 mg natrijuma. Jorveza, 1 mg, oralna disperzibilna tableta Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 1 mg budesonida. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_ Jedna oralna disperzibilna tableta od 1 mg sadrži 26 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta Jorveza, 0,5 mg, oralna disperzibilna tableta Bela do skoro bela, okrugla, obostrano pljosnata oralna disperzibilna tableta, sa glatkom površinom, na jednoj strani ima utisnutu oznaku „0.5“. Jorveza, 1 mg, oralna disperzibilna tableta Bela do skoro bela, okrugla, obostrano pljosnata oralna disperzibilna tableta, sa glatkom površinom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Jorveza je indikovan za lečenje eozinofilnog ezofagitisa kod odraslih osoba (starijih od 18 godina). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju ovim lekom mora započeti lekar sa iskustvom u dijagnostikovanju i lečenju eozinofilnog ezofagitisa. Doziranje _Indukcija remisije_ 2 od 10 Preporučena dnevna doza je 2 mg budesonida, kao jedna tableta od 1 mg ujutru i jedna tableta od 1 mg uveče. Uobičajeno trajanje indukcione terapije je 6 nedelja. Kod pacijenata koji nisu na odgovarajući način odgovorili tokom 6 nedelja, terapija se može produžiti do 12 nedelja. _Održavanje remisije_ Preporučena dnevna doza je 1 mg budesonida, kao jedna tableta od 0,5 mg ujutru i jedna tableta od 0,5 mg uveče ili 2 mg budesonida, kao jedna tableta od 1 mg ujutru i jedna tableta od 1 mg uveče, u zavisnosti od individualnih kliničkih potreba pacijenta. Doza održavanja od 1 mg budesonida dva puta dnevno je p Soma hati kamili