Jorveza

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

будесонид

제공처:

EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

A07EA06

INN (International Name):

budesonid

패키지 단위:

oralna disperzibilna tableta; 0.5mg; blister, 6x10kom

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

DR. FALK PHARMA GMBH

제품 요약:

JKL: 1114578

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2021-12-23

환자 정보 전단

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
JORVEZA
®
, 0,5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
JORVEZA
®
, 1 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
budesonid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Jorveza i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Jorveza
3.
Kako se uzima lek Jorveza
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Jorveza
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK JORVEZA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Jorveza sadrži aktivnu supstancu budesonid, kortikosteroidni lek
koji smanjuje zapaljenje.
Koristi se kod odraslih osoba (starijih od 18 godina) za lečenje
eozinofilnog ezofagitisa, a to je zapaljensko
oboljenje jednjaka koje izaziva poteškoće pri gutanju hrane.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JORVEZA
LEK JORVEZA NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na budesonid ili bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka ( navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre nego što uzmete lek Jorveza porazgovarajte sa lekarom ili
farmaceutom ako imate:

tuberkulozu;

visok krvni pritisak;

dijabetes (šećernu bolest), ili ako neko u Vašoj porodici ima
dijabetes;

slabljenje kostiju (osteoporozu);

čireve u želucu ili dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkus);

povišen očni pritisak (koji može da izazove glaukom) ili probleme
sa očima poput zamućenosti sočiva
(katarakte) ili ako neko u Vašoj porodici ima glaukom;

oboljenje jetre.
Ako imate bi

제품 특성 요약

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Jorveza
®
, 0,5 mg, oralne disperzibilne tablete
Jorveza
®
, 1 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: budesonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jorveza, 0,5 mg, oralna disperzibilna tableta
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,5 mg budesonida.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna oralna disperzibilna tableta od 0,5 mg sadrži 26 mg natrijuma.
Jorveza, 1 mg, oralna disperzibilna tableta
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 1 mg budesonida.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna oralna disperzibilna tableta od 1 mg sadrži 26 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta
Jorveza, 0,5 mg, oralna disperzibilna tableta
Bela do skoro bela, okrugla, obostrano pljosnata oralna disperzibilna
tableta,
sa glatkom površinom, na
jednoj strani ima utisnutu oznaku „0.5“.
Jorveza, 1 mg, oralna disperzibilna tableta
Bela do skoro bela, okrugla, obostrano pljosnata oralna disperzibilna
tableta, sa glatkom površinom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Jorveza je indikovan za lečenje eozinofilnog ezofagitisa kod
odraslih osoba (starijih od 18 godina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju
ovim
lekom
mora
započeti
lekar
sa
iskustvom u
dijagnostikovanju
i
lečenju
eozinofilnog
ezofagitisa.
Doziranje
_Indukcija remisije_
2 od 10
Preporučena dnevna doza je 2 mg budesonida, kao jedna tableta od 1 mg
ujutru i jedna tableta od 1 mg
uveče.
Uobičajeno trajanje
indukcione terapije
je 6 nedelja. Kod pacijenata koji
nisu
na odgovarajući
način
odgovorili tokom 6 nedelja, terapija se može produžiti do 12
nedelja.
_Održavanje remisije_
Preporučena dnevna doza je 1 mg budesonida, kao jedna tableta od 0,5
mg ujutru i jedna tableta od 0,5 mg
uveče ili 2 mg budesonida, kao jedna tableta od 1 mg ujutru i jedna
tableta od 1 mg uveče, u zavisnosti od
individualnih kliničkih potreba
pacijenta.
Doza održavanja od 1 mg budesonida dva puta dnevno je p