Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIMOLOLMALEAT; TRAVOPROST
Pharmathen S.A.
S01ED51
timolol maleate; travoprost
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-04-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JOKATH 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoffe: Travoprost/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jokath und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jokath beachten? 3. Wie ist Jokath anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jokath aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JOKATH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Jokath handelt es sich um eine Kombination zweier Wirkstoffe (Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon. Es verbessert den Abfluss des Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol ist ein Betablocker, der die Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks. Jokath ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von erwachsenen einschließlich älteren Patienten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsmittel enthält. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JOKATH BEACHTEN? JOKATH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Timolol, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestan Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder ml Lösung enthält 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40 und 7,5 mg Propylenglycol (siehe Abschnitt 4.4.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose, wässrige Lösung, praktisch frei von Partikeln. pH: 5,5 – 7,5 Osmolalität: 290 mOsm/kg ± 10 % (261-319 mOsm/kg) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Jokath ist indiziert zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die mit topischen Betablockern oder Prostaglandin- Analoga nicht ausreichend eingestellt sind (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten_ Die Dosierung von Jokath beträgt einmal täglich, morgens oder abends, 1 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges(n). Jokath muss immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden. Wenn eine Anwendung vergessen wurde, muss die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung von einem Tropfen täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) darf nicht überschritten werden. Besondere Patientengruppen _Anwendung bei eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion_ Zu Travoprost/Timolol 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen oder mit Timolol 5 mg/ml Augentropfen sind bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion keine Untersuchungen durchgeführt worden. Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion untersucht worden (Kreatinin-Clearance von 14 ml/min). Bei diesen Patienten ist keine Anp Soma hati kamili