Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

TIMOLOLMALEAT; TRAVOPROST

متاح من:

Pharmathen S.A.

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

timolol maleate; travoprost

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2018-04-13

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JOKATH 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Travoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jokath und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jokath beachten?
3.
Wie ist Jokath anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jokath aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JOKATH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Jokath handelt es sich um eine Kombination zweier Wirkstoffe
(Travoprost und Timolol). Travoprost
ist ein Prostaglandin-Analogon. Es verbessert den Abfluss des
Kammerwassers und senkt damit den
Druck im Auge. Timolol ist ein Betablocker, der die
Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide
Wirkstoffe ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks.
Jokath ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von
erwachsenen einschließlich älteren
Patienten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom
hervorrufen.
Jokath
40 Mikrogramm/ml
+
5 mg/ml
Augentropfen,
Lösung
ist
eine
sterile
Lösung,
die
keine
Konservierungsmittel enthält.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JOKATH BEACHTEN?
JOKATH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Timolol, oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestan

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40 und
7,5 mg Propylenglycol (siehe
Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, wässrige Lösung, praktisch frei von Partikeln.
pH: 5,5 – 7,5
Osmolalität: 290 mOsm/kg ± 10 % (261-319 mOsm/kg)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Jokath
ist
indiziert
zur
Senkung
des
Augeninnendrucks
(IOD)
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die mit topischen
Betablockern oder Prostaglandin-
Analoga nicht ausreichend eingestellt sind (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten_
Die
Dosierung
von
Jokath
beträgt
einmal
täglich,
morgens
oder
abends,
1
Tropfen
in
den
Bindehautsack des/der betroffenen Auges(n). Jokath
muss immer zur gleichen Tageszeit angewendet
werden.
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, muss die Behandlung wie
vorgesehen mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung von einem Tropfen täglich
in das/die betroffene(n)
Auge(n) darf nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
_Anwendung bei eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion_
Zu Travoprost/Timolol 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen oder mit
Timolol 5 mg/ml
Augentropfen
sind
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion
keine
Untersuchungen durchgeführt worden.
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
Leberfunktion sowie bei Patienten mit
leicht
bis
stark
eingeschränkter
Nierenfunktion
untersucht
worden
(Kreatinin-Clearance
von
14 ml/min). Bei diesen Patienten ist keine Anp